Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011; Страница 39

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата)
Страница 39
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61511-2—2011
12.4.2.3 Дополнительные требования не предусмотрены.
12.4.2.4 Вообще говоря, для того чтобы обеспечить проверяемость, рекомендуется, чтобы
спецификации испытаний интеграции ППО были рассмотрены еще в ходе стадий проектирования и
разработки.
12.4.2.5 Если ППО ПСБдолжно реализовывать функции безопасности ПСБ с различнымиУПБ. то
их следует четко разделить и промаркировать. Это позволит сделать ПО каждой функции безопасности
ПСБ прослеживаемым вплоть до каждого резервного датчика и каждого резервного исполнительного
элемента. Это даст также возможность выполнять функциональное испытание и подтверждение соот
ветствия функций в соответствии с УПБ. Маркировка должна идентифицироватьфункции безопасности
ПСБ и УПБ.
Для функций безопасности ПСБ и функций, не связанных с безопасностью, следует использовать
отдельные ПО. Одним из способов показать их адекватную независимость может быть выполнение
всех следующих позиций:
a) функции безопасности ПСБ понятно промаркированы в ППО как прикладные коды функции бе
зопасности ПСБ;
b
) функции ПСБ. не связанные с безопасностью, явно отделены в ППО;
c) все переменные, используемые при выполнении функций безопасности ПСБ. промарки
рованы;
d) все коды прикладных программ, реализующих функции ПСБ. не связанные с безопасностью,
промаркированы как коды функций, не относящихся к безопасности;
e) все коды прикладных программ, использующие переменные, не связанные с безопасностью, и
переменные функции безопасности ПСБ удовлетворяют следующим условиям;
- коды прикладных программ (программы, функции и функциональные блоки), не связанные с
безопасностью, не должны изменять переменные функции безопасности ПСБ. используемые в кодах
прикладных программ безопасности:
- коды прикладных программ безопасности, реализующихфункции безопасности ПСБ. недолжны
зависеть от любых переменных, не связанных с безопасностью;
f) все ППО (то есть коды и переменные) защищено от любых изменений ПО, не связанного с без
опасностью;
д) если безопасное ППО и ППО. не связанное с безопасностью, совместно используют одни и те
же ресурсы (например, центральное процессорное устройство (ЦПУ), ресурсы операционной системы,
память, шины], то функциябезопасности ПСБ (например, время реакции) безопасного ППОни при каких
обстоятельствах не должна оказаться под угрозой.
В идеальном случае взаимовлияние между кодами ППО (функций безопасности ПСБ и функций,
не связанных с безопасностью) и всеми переменными (функций безопасности ПСБ и функций, не свя
занных с безопасностью) должно автоматически проверяться с помощью разрабатываемого ППО. Если
эта возможность недоступна, то разработчики ППО и другие лица, выполняющие верификацию и
под тверждение соответствия ППО. должны проверять все прикладные коды и связанные с ними
перемен ные на соответствие приведенным выше правилам разделения.
12.4.2.6 Дополнительные требования не предусмотрены.
12.4.2.7 Дополнительные требования не предусмотрены.
12.4.3Требования к архитектуре ППО
Варианты архитектуры ППО в типовых логических решающих устройствах ПСБ достаточно огра
ничены и вполне понятны при рассмотрении основных действий при разработке прикладных программ.
Обычно разработчик при выполнении разработки и испытаний прикладных программ выполняет следу
ющие основные действия:
a) выбор конфигурации модулей ввода’вывода и области памяти для переменных данных;
b
) создание имен для всех входов/выходов изапоминаемых переменных. Наименованиядолжны
соответствовать соглашению непротиворечивости;
c) определение способа прекращения обслуживания. Некоторые пользователи будут требовать,
чтобы для прекращения обслуживания к цифровым входам были подсоединены переключатели. Другие
будут использовать управляемый вводданных в ПСБ из рабочей станции. В любом случаедолжно быть
обеспечено безопасное управление, предотвращающее непреднамеренное прекращение обслужива
ния. О прекращении обслуживания должно быть объявлено;
33