Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011; Страница 17

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата)
Страница 17
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61511-2—2011
Может оказаться необходимым повторить проведение оценки опасности и риска на различных
стадиях полного жизненного цикла безопасности ПСБ по мере того, как принимаемые решения и дос
тупная информация становятся более совершенными.
8.2.2 Для промышленных процессов важной причиной запросов, которые должны быть рассмот
рены во многих приложениях, является отказ ОСУП. Необходимо отметить, что отказ ОСУП может быть
вызван датчиком, клапаном или системой управления.
Иногда системы управления, используемые для промышленных процессов, имеют резервные
процессоры, но датчики и клапаны остаются нерезервными. При назначении интенсивности отказов
ОСУП существует важное ограничение, которое надо осознать. МЭК 61511-1 устанавливает ограниче
ние на интенсивность опасных отказов, связанных с конкретной опасностью, которое может составлять
до 10-5в час. но при условии, что система создается в соответствии с требованиями настоящего стан
дарта. Причина данного ограничения состоит в том. что если принимается более низкая интенсивность
опасных отказов, то она должна лежать в диапазоне интенсивностей отказов, приведенном в таблице 4
МЭК 61511-1. Ограничение обеспечивает, что высокиедоверительные уровни неотносятся к системам,
которые не отвечают требованиям МЭК 61511-1.
8.2.3 Дополнительные требования не предусмотрены.
9 Распределение функций безопасности по слоям защиты
9.1 Цель
Для того чтобы определить потребность в ПСБ и значения соответствующих УПБ. важно рассмот
реть существующие (или требующиеся) другие уровни защиты и насколько значительную защиту они
обеспечивают. После рассмотрениядругихуровней защиты следуетопределить необходимость приме
нения уровня защиты в виде ПСБ. Если такой уровень необходим, то следуетопределить УПБдляфунк
ции (или функций) безопасности этой ПСБ.
9.2 Требования к процессу распределения
9.2.1 Порвое требование состоит в том, чтобы согласовать используемые слои защиты и распре
делить задания на качество работы по функциям безопасности ПСБ. На практике часто функции безо
пасности распределяются только по ПСБ. так как втакихсуществуют проблемы применения разработок с
внутренне присущей им безопасностью и систем, работающих на других принципах действия.
Примерами таких проблем являются ограничения, связанные с воспламеняемостью или с защи
той от экзотермических реакций.
Л
юбое решение по использованию приборных систем вместо традици
онных подходов, таких, как предохранительные клапаны, требуется подкрепить разумными доводами,
которые покажутся вескими надзорным органам.
Как указывалось выше, действия по оценке опасности и риска и по распределению могут выпол
няться параллельно, либо распределение может при некоторых обстоятельствах выполняться перед
оценкой опасности и риска. Решения по распределению функций безопасности ПСБ по слоям защиты
часто принимаются на основе практического опыта организации-пользователя. Следует также учесть
хорошую установившуюся промышленную практику. Решения, принимаемые по ПСБ, должны допус
кать наличиедругих уровней защиты. Например, если установлены предохранительные клапаны и они
спроектированы и смонтированы в соответствии с промышленными нормами, то может быть решено,
что ихдостаточно длядостижения адекватного снижения риска. ПСБ в таких случаях будут толькоогра
ничивать давление на уровнях, при которых размер или качество работы предохранительного клапана
(клапанов) будут для данного применения недостаточны или будут лишь предотвращать выбросы в
атмосферу.
9.2.2 Дополнительные требования не предусмотрены.
9.2.3 Если функция безопасности реализована какфункциябезопасности ПСБ. то необходимо бу
дет учитывать режим ее реализации — по запросам или по непрерывному запросу. В большинстве слу
чаев в промышленных процессах реализуется режим по запросам, причем частота запросов невелика.
Для таких случаев подходиттаблица 3. приведенная в МЭК61511-1. Встречаются случаис частыми (на
пример, свыше одного раза в год) запросами, для которых более подходящим является режим работы с
непрерывным запросом, так как вероятность появления опасного отказа будет определяться прежде
всего интенсивностью отказов ПСБ. Для таких случаев применима таблица 4 МЭК 61511-1. Случаи ре
жима работы с непрерывным запросом, в которых отказ привел бы к непосредственной опасности, ред
ки. Система управления горелкой или скоростью турбины может относиться к системе,
и