Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011; Страница 40

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата)
Страница 40
Страница 1 Untitled document
ГОСТРМЭК 61511-2—2011
d) определение способов диатостики датчиков и исполнительных элементов, а также организации
периодических проверок. Они будут зависеть от резервирования датчиков и исполнительных элементов.
Организация проверок должна быть тщательно определена и предусматривать соответствующую аварий
ную сигнализацию в ходе проведения проверки;
e) определение коммуникационных переменных для других систем, внешних к ПСБ. Если эти пе
ременные размещаются в памяти, то они должны быть приписаны к соответствующим областям памяти
так. чтобы коммуникационная подсистема могла иметь к ним доступ. Переменные, которые могут изме
няться другими системами, внешними к ПСБ. должны быть аккуратно определены и. как правило, раз
мещены в специальной области памяти, предназначенной для чтения и записи;
f) определение того, где и как регистрируются последовательности событий, и понимание их вли
яния на ПСБ;
д) разработка заказных функций и функциональных блоков. Такая возможность применения за
казных функциональных компонентов весьма желательна, так как в прикладных программах могут быть
запрограммированы, испытаны и повторно использованы повторяющиеся операции.
П р и м е ч а н и е Термины «функция», «функциональный блок» и «программа» определены в (12);
l
h) принятие решения о том. какие функциибезопасности ПСБ и другиефункции следует включить
вданную программу. Желательно разделитьфункции безопасности ифункции, не связанные с безопас
ностью, по разным программам так. чтобы основной акцент мог быть сделан на программах, критичных
для безопасности. Желательно также ограничить размер одной программы небольшим числом
функций;
i) составление прикладных программ. Структура прикладной программы должна соответствовать
структуре процесса (например, на химическом обьекте ППО для каждого участка процесса должно быть
сгруппировано вместе; внутри каждого участка процесса следует обеспечить распределение ПО между
оборудованием для облегчения понимания и обслуживания);
j) определение правильного порядка выполнения сетевых и логических операций внутри каждой
программы, а также последовательности и требуемойскорости выполнения всех прикладныхпрограмм.
Подтверждение того, что скорости выполнения прикладных программ согласованы с необходимыми
временами реакции процесса, приведенными в спецификации требований к безопасности ПО;
k) проверка ППО с использованием контролирующих возможностей среды разработки (если воз
можно);
) загрузка ППО в логическое устройство;
т ) проверка всех входов ивыходов логического устройства, ППО иинтерфейсовс другими систе
мами. внешними для ПСБ.
12.4.3.1 Дополнительные требования не предусмотрены.
12.4.3.2 Дополнительные требования не предусмотрены.
12.4.3.3 Дополнительные требования не предусмотрены.
12.4.3.4 Дополнительные требования не предусмотрены.
12.4.3.5 Примерами верификации полноты безопасности данных могут служить; -
проверка выхода входных/выходных данных за границы заданных диапазонов; -
подтверждение соответствия передаваемых прикладных данных;
- проверки согласованности наименований индексов (например, проверки многократного исполь
зования одного и того же имени индекса);
- проверки правильности прекращения обслуживания (например, при обслуживании и запуске);
- проверка правильности настроек и сигнализации.
12.4.4Требования к средствам поддержки, руководству пользователя и прикладным
языкам
Среда разработки представляетсобой совокупность инструментальных средств, которые поддер
живают процессы кодирования ППО. конфигурирования прикладных параметров и интерфейсов, а так же
проверки и контроля выполнения прикладных программ. Обычно такая среда включает в себя
следующие средства;
a) редактор конфигурации. Этот редактор используется, чтобы сконфигурировать подсистему
входое/выходов, входные/аыходные переменные памяти и функции коммуникации;
b
) языковые редакторы. Эти редакторы использует прикладной программист при разработке про
грамм. выполняющих все необходимые в данной системефункции (связанные или несвязанные сбезо
пасностью);
34