Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011; Страница 19

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата)
Страница 19
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61511-2—2011
Пусть комплектдатчиков, соединенных по схеме «2 из 3», группа логических устройств со структу
рой «2 из 3» исоединение исполнительных устройств «1 из 2» образуют ПСБ. имеющую ВОНЗср1равную
3.05 х 10~*. Такая ПСБ дает снижение риска, равное приблизительно 3.3 х 103.
Было бы неправильно предполагать, что совместное использование двух таких систем приведет к
сокращению риска, равному 10 х 105(3.3 х 103 х 3.3 х 103). Факторы, связанные с общими причинами, та
кие. как применение аналогичных принциповдействия, разработка обеих систем по той же самой функ
циональной спецификации, человеческие факторы (например, программирование,монтаж,
обслуживание), внешние факторы (например, коррозия, закупоривание, замерзание воздухопроводов,
попадание молнии), будут ограничивать качество работы системы. Необходимо также принимать во
внимание любые компоненты, используемые этими двумя системами совместно.
Болес подходящим решением могло бы быть использование второй нерезервной системы, по
строенной на компонентах, отличающихся от применяемых в первой системе настолько, насколько это
возможно (чтобы свести к минимуму проблемы, связанные с потенциально существующими общими
причинами).
Например, рассмотрим ПСБ. содержащую одиночный выключатель, релейную логику и одиноч
ный исполнительный элемент, которые составляют систему с ВОНЗср. равной 7.7 х Ю*3. Такая система
дает снижение риска, равное приблизительно 1.3 х 102.
Комбинация программируемой ПСБ с простой релейной ПСБдает теоретическое снижение риска,
равное4,3 х 10s (3,3 х 103х 1.3 х 10г). При такой комбинации, как показано выше, функционирование тео
ретически возможно (так как любая ПСБ может остановить процесс), хотя и здесь должны быть учтены
факторы общей причины, и достигаемое снижение риска будет из-за них несколько ниже.
9.3 Дополнительные требования для уровня полноты безопасности 4
9.3.1 Дополнительные требования не предусмотрены.
9.3.2 Дополнительные требования не предусмотрены.
9.4 Требования к основной системе управления процессом как к слою защиты
9.4.1 ОСУП при определенных условиях может считаться слоем защиты. Если функции ОСУП вы
полняются в целях снижения риска процесса, то сама ОСУП может рассматриваться как средство сни
жения определенных рисков.
9.4.2 Снижение риска менее чем в 10 раз может быть поручено приборной системе без необходи
мости выполнять ее в соответствии с требованиями МЭК 61511-1. Это позволяет использовать ОСУП
для некоторого снижения риска без необходимости обеспечивать соответствие таких систем требова
ниям МЭК 61511-1.
Л
юбое заявленное требование следует подвергнуть проверке путем анализа полно ты
ОСУП (определенной с помощью анализа надежности и данных о качестве функционирования) и
анализа процедур, используемых для конфигурирования, модификации и режимов эксплуатации и об
служивания. Если распределение требований по снижению риска затрагивает функции ОСУП. то важно
обеспечить безопасность доступа и управление изменениями. Снижение риска, которое может быть
возложено на функции ОСУП. также определяется степенью независимости между функциями ОСУП и
источником нарушения. На рисунке 2 показана такая независимость.
Yfroaib
сн«танин
риска
Г ________
j
I
Иет^анж
ДагаасА |-
нарушения
| ДягачВ
I
_________
| | ДагаагС
| ДагяасР |-
Вхадаая
т
пита 1
Контроллер
М1
Выходом
- Ш
плате1
- ш
Охадпап
тага 2
Контроллер
№2
Выходим
- ш
тага 2
- г а
ОСУП
Рисунок 2 — Функция ОСУП и независимость источника нарушений
13