ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТРМЭК 61511-2—2011

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом

от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных

стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.

Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВ

ЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Корпоративные электронные

системы» на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта,

указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства

по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому

регулированию и метрологии от 18 октября 2011 г. No 469-ст

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61511-2:2003 «Безопасность

функциональная. Системы безопасности, приборные для промышленных процессов. Часть 2. Руко

водство по применению МЭК 61511-1» (IEC 61511-2:2003 «Functional safety — Safety instrumented

systems for the process industry sector — Part 2: Guidelines for the application of IEC 61511-1»).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между

народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (подраздел 3.5).

При применении настоящегостандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна

родных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в

дополнительном приложении ДА

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях

настоящему стандарту публи

уется в ежегодно издаваемом ин

формационном у

азателе «Национальные стандарты». а те

ст изменений и поправо

— в ежеме

сячно издаваемых информационных у

азателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра

(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубли

овано в

ежемесячно издаваемом информационном у

азателе «Национальные стандарты». Соответству

ющая информация, уведомление и те

сты размещаются та

же в информационной системе общего

пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техничес

ому регулированию и

метрологии в сети Интернет

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас

пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му

регулированию и метрологии