Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата)
Страница 11
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61511-2—2011
a) Виды аудита
Проведение аудита ПСБ обеспечивает полезной информацией руководство предприятия, а также
инженеров, занятых обслуживанием и разработкой приборов. Оно придает руководству действенность и
осведомленность о степени использования и эффективности применяемых ПСБ. Существует много
различных видов аудита. Реальный тип, масштаб и частота проведения аудита в любом конкретном
случае должны отражать возможное влияние таких действий на полноту безопасности.
Видами аудита являются:
1) собственно аудиты, как независимые, так и проводимые собственными силами;
2) контроль:
3) визиты безопасности (например, при обходе предприятия и разборе инцидента);
4) обследование ПСБ (по анкете).
Необходимо различать обследования и проверки, с одной стороны, идействия по аудиту — сдру
гой. Обследование и проверка направлены на оценку выполнения конкретных действий на жизненном
цикле (например, контролер проверяет выполнение работы пообслуживанию передтем. как компонент
будет вновь включен в работу). В отличие от нихдействия по аудиту являются более исчерпывающими и
концентрируются на полной реализации ПСБ в отношении жизненного цикла безопасности. Аудит
должен включать в себя определение того, выполнена ли программа обследований и проверок.
Аудиты и контроль могут быть выполнены силами собственного персонала компании, стройки, за
вода или проекта (например, внутренний аудит) или независимыми лицами (например, аудиторами ком
пании. отделом обеспечения качества, контрольными органами, покупателями или третьими лицами).
Руководители различного уровня могут пожелать использовать соответствующие типы аудита,
чтобы получитьдополнительную информацию об эффективности внедрения ПСБ. Результаты аудитов
могут быть использованы для определения неправильно выполняемых процедур, что приведет к
улучшению их применения.
b
) Стратегия аудита
Программы проведения аудита стройки, завода или проекта должны предусматривать повторяю
щиеся программы независимых и внутренних аудитов и контроля.
Повторяющиеся программы регулярно обновляются для отражения предыдущих характеристик и
результатов аудита, а также существующих проблем и приоритетов. Они охватывают все связанные со
стройкой/заводом/проектом действия и аспекты ПСБ, относящиеся к соответствующим периоду
времени и полноте.
Первостепенное основание идополнительная ценность аудитов состоят в том. что их проведение
обеспечивает своевременное получение информации. Эти действия имеют своей целью повысить эф
фективность ПСБ. например, помочь минимизировать риск для работников и населения получить трав му
или погибнуть, способствовать повышению культуры безопасности труда, способствовать
предотвращению любого возможного выброса вещества в окружающую среду.
В итоге стратегия проведения аудитов может иметь смешанный характер и устанавливаться руко
водством (заказчиком) так, чтобы играть роль обратной связи, дающей информацию, необходимую ру
ководству для своевременных действий.
c) Процедура и протоколы аудита
Максимальная ценность проведения аудита может быть достигнута только при условии, что все
стороны (включая аудиторов, кандидатов на участие, руководителей завода, руководителя отдела и
т.д.) понимаютнеобходимость каждого аудита и могутна него влиять. Последующее описание проведе
ния процесса и протоколов аудита может помочь гарантировать некоторую последовательность в под
ходе кдостижению этих целей. Она состоит из следующих пяти ключевых стадий процесса проведения
аудита:
1) стратегия и программа аудита.
Следует ясно определить цель проведения каждого аудита иназначить группы его исполнителейс
указанием роли и ответственности каждой из таких групп.
Необходимо иметь стратегию аудита.
Следует составить программу проведения аудитов.
Необходимо регулярно пересматривать процедуры аудита, программы и стратегию его про
ведения:
2) подготовка и предварительное планирование аудита.
5