Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011; Страница 41

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата)
Страница 41
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61511-2—2011
с)библиотеки сертифицированных функций и функциональных блоков. Такие функции и функци
ональные блоки могут быть использованы в прикладных программах:
е) средства разработки заказных функций и функциональных блоков. Некоторые поставщики
предоставляют такую среду разработки, которая позволяет пользователю разрабатывать заказные
функции и функциональные блоки, поддерживаемые прикладными языками. Такие функции и функцио
нальные блоки должны быть тщательно проверены до применения прикладной программы;
е) средства планирования работы прикладных программ. Такие средства планирования поддер
живают настройку порядка и скорости выполнения требуемых программ;
0 средства загрузки. Они позволяют разработчику загружать в логические устройства для испол
нения ППО. библиотеки функциональных блоков, данные переменных идругую информацию о конфи
гурации;
д) средства эмуляции. Некоторые поставщики предоставляют среду разработки, способную эму
лировать все прикладные программы на компьютере, поддерживающем эту среду. Это позволяет про
водить проверки прикладных программ вне процесса их применения до того, как они будут загружены в
логическое устройство:
h) средства мониторинга программ. Средства мониторинга позволяют пользователю просматри
вать данные, получаемые исполняемой программой, или на экране пользователя, или через реальный
функциональный блок, или наэкране программы многоступенчатыхдиаграмм. Среда разработки может
также предоставлять возможность наблюдения за исполнением программы-эмулятора. Кроме того, мо
гут контролироваться программы, исполняемые логическим устройством;
i) дисплеи диагностики логического устройства. Такие дисплеи показывают состояние модулей
основногопроцессора, коммуникационных модулей и модулей ввода/вывода системы. Обычнодля каж
дого модуля на экран выводятся состояния «переход», «неисправность» или «работа», и часто доступ на
более детальная информация о неисправностях в системе.
12.4.4.1 Дополнительные требования не предусмотрены.
12.4.4.2 Дополнительные требования не предусмотрены.
12.4.4.3 Дополнительные требования не предусмотрены.
12.4.4.4 Предпочтительны трансляторы прикладного языка, прошедшие проверку в использова
нии и/или сертифицированные на соответствие промышленным стандартам.
12.4.4.5 Дополнительные требования не предусмотрены.
12.4.4.6 Дополнительные требования не предусмотрены.
12.4.4.7 Пример руководства по безопасности
Компоненты и устройства, используемые в ПСБ. реализуемых в соответствии с настоящим стан
дартом, должны быть обеспечены документацией, которая содержит все известные аспекты установки,
обслуживания, конфигурирования, программирования и эксплуатации, подлежащие рассмотрению,
если компоненты или устройства должны отвечать спецификации требований к безопасности для
данного применения.
Настоящий стандарт часто называют «руководство по безопасности» для компонента или устрой
ства. Однако он может входить в состав стандартной инструкции по установке, инструкции по техничес
кому обслуживанию и инструкции пользователя, предоставляемых поставщиком вместе с
дополнительным документом, определяющим их использование в применениях с ПСБ. ограничения
для этих применений, действия, которые следует предпринять при получении диагностических аварий
ных сигналов, и информацию, связанную с известными режимами отказов. Следует также определить
те характеристики, конфигурации и/или типы программныхоператоров, которые не следует применять в
тех случаях, когда компонент или устройство используется в ПСБ.
Программирование на ЯОИ допускает использование глобальных данных, поэтому руководство
по безопасности должно содержать указания для программиста о том, как использовать средства про
граммирования для тщательного анализа и проверки правильности применения переменных данных.
Необходимо также рассмотреть распределение памяти, выполнение проверки индексов состояния и
проверки правильности входных величин.
Какчасть руководства по безопасности либо какотдельный документдля конкретного применения
могут также предоставляться инструкции и примеры, позволяющие группе программистов создавать
программы похожего формата и стиля. Такие инструкции должны содержать сведения о тех деталях
конкретных алгоритмов или функций, которые не должны использоваться в программах, если эти алго
ритмы или функции могут вызвать нежелательное поведение, способное повлиять на безопасность.
35