ГОСТ ISO 7218—2011
условии, что эти методы основаны на одних и техже статистических допущениях, все эти варианты равно
достоверны. Эти три метода описаны ниже.
10.5.6.1 Математический метод
10.5.6.1.1 Приблизительные формулыдля всех случаев
Приблизительные значения НВЧ для любого числа разведений и параллельных пробирок получают
путем применения следующей формулы (взятой из ссылки [36]):
MPNU
•
тг
•
т
|
(
6
)
где
Zp
— число положительных пробирок:
т,
— контрольная масса пробы, г,
ms—
общая масса в граммах, пробы во всех пробирках с отрицательной реакцией, г;
т,
— общая масса пробы во всех пробирках, г.
НВЧ выражают в пересчете на контрольную массу пробы в граммах (обычно 1 г, иногда 100 г).
10.5.6.1.2 «Точный» раствор для одной серии пробирок
Значение НВЧ для одной серии пробирок выводится по формуле
(7)
где
т,
— контрольная масса пробы, г,
тт
— масса пробы в каждой пробирке серии,
г.
In— натуральный логарифм:
п
— число пробирок в серии:
Zp—
число пробирокс положительным результатом.
10.5.6.1.3 Показатели точности для анализов одного разведения
Пределы доверительного интервала при уровне вероятности 95 %, оценки НВЧ можно рассчитать
приблизительно, используя следующую формулу
х
In
±2
(
8
)
где х — верхний или нижний предел 95%-ного доверительного интервала;
т,
— контрольная масса пробы, г;
тт
— масса пробы в каждой пробирке серии, г.
In— натуральный логарифм;
п
— число пробирок в серии:
Z„ — число пробирокс отрицательной реакцией.
Знак «плюс» связан с нижним пределом, а «минус» — с верхним пределом. Приближение не очень
хорошее, если большинство пробирок являются отрицательными (стерильными), однако улучшается по
мере возрастания доли положительных пробирок.
10.5.6.1.4Показатели точности симметричныханализов нескольких разведений
log10стандартной неопределенности симметричного способа определения НВЧ нескольких разведе
ний можно рассчитать по приближенному равенству Кохрана (Cochran’s) [28]
SE=
0,58(9)
где
SE
— стандартная ошибка logm НВЧ;
f—
коэффициент разбавления между последовательными разведениями (обычно 10);
п —
число пробирок на разведение.
40