ГОСТ ISO 7218—2011
Потенциально инфицированные аэрозоли будут циркулировать внутри бокса и затем поглощаться фильт
ром. Отфильтрованный воздух затем поступает в атмосферу; если этого не происходит, воздух должен
пройти через два сухих воздушных фильтра (НЕРА). установленные последовательно. Боксы биологичес
кой безопасности класса I не допускаются для работы с микроорганизмами 2-й группы патогенности из-за
трудностей в поддержании и обеспечении соответствующей безопасности оператора.
b
) Боксы биологической безопасности класса II защищают образец, оператора и окружающую среду.
В них профильтрованный воздух циркулирует, а часть выделяется в атмосферу и заменяется воздухом
через рабочее отверстие. Таким образом обеспечивается защита оператора. Эти боксы подходятдля рабо
ты с патогенами 2-й группы патогенности.
c)Ламинарные боксы с горизонтальным оттоком воздуха защищают работу от загрязнения, но выно
сят любые аэрозоли на лицо оператора. Поэтому они не могут использоваться для работы с инокулируе-
мыми культурами или для приготовления культуры ткани.
d) Ламинарные кабинеты с вертикальным потоком воздуха защищают продукт при помощи верти
кального ламинарного потока воздуха, профильтрованного через фильтр НЕРА. Они также защищают опе
ратора при помощи использования внутреннего рециркулированного воздуха. Они особенно подходятдля
обеспечения стерильной окружающей среды при работе со стерильными продуктами и для защиты опера
тора при работе с порошками.
Если это определено национальными регламентами, боксы биологической безопасности используют
для любых видов работы с патогенными микроорганизмами и контаминированными порошками.
В боксах биологической безопасности недопускается использовать газовые горелки или установки
для сжигания отходов. В боксах применяютодноразовое оборудование (бактериологические петли, пипет
ки и т. д.)
П р и м е ч а н и е — Газовую горелку применяют при условии создания маленького пламени таким
образом, чтобы не нарушить поток воздуха.
5.2.2 Использование
В боксах биологической безопасности недопускается наличие оборудования, которое не применяет
ся в работе.
Все необходимое размещаютдо начала работы внутри бокса, чтобы свести к минимуму количество
движений рук внутри и вне рабочей зоны. Расположение оборудования и материаловдолжно быть таким,
чтобы свести к минимуму нарушение потока воздуха в рабочей зоне.
Операторы должны быть обучены правильному использованию боксов, чтобы обеспечивать как их
безопасность, так и сохранность образца или культуры микроорганизмов.
5.2.3 Очистка и дезинфекция
Рабочую зону очищают и обеззараживают после использования с помощью соответствующего, не
обладающего коррозийными свойствами дезинфицирующего средства, руководствуясь инструкцией изго
товителя. Регулярно обследуют защитные предфильтры проволочных сеток и вытирают их чистой, пропи
танной дезинфицирующим средством тканью.
Для ламинарных шкафов с очисткой воздуха наружную часть фильтра необходимо регулярно очи
щать под вакуумом таким образом, чтобы не повредить фильтрующую среду.
Боксы биологической безопасности должны окуриваться перед заменой фильтра или плановым об
служиванием.
После очистки бокса для обеззараживания можно использовать ультрафиолетовые (УФ) лампы. УФ
лампы регулярно очищают или заменяют в соответствии с инструкциями изготовителя.
5.2.4 Техническое обслуживание и контроль
Необходимо использоватьбоксы биологической безопасности, которые предназначеныдля примене
ния в лаборатории в соответствии с существующей окружающей средой.
Квалифицированный оператор должен проверятьэффективность бокса биологической безопасности
при получении и затем с регулярными интервалами, как рекомендует изготовитель, а также после любого
ремонта или модификации.
Следует периодически выполнять проверку чистоты рабочей поверхности и стен бокса от любого
микробного загрязнения.
Необходимо периодически осуществлять проверку числа микроорганизмов, циркулирующих в воз
духе во время работы фильтров, с помощью обычного оборудования. Например, экспонируя несколько
7