ГОСТ ISO 7218—2011
5.28.4 Обслуживание
Термометры и термоэлементы необходимо содержать в чистоте и рабочем состоянии.
Другие средства контроля температуры необходимо поддерживать в соответствии с инструкциями
изготовителя.
5.29 Иммуномагнитный сепаратор
5.29.1 Описание
Это оборудование применяют, чтобы отделить и сконцентрировать исследуемые микроорганизмы в
жидких культурах посредством парамагнитных бусинок, покрытых соответствующими антителами.
Ручные сепараторы состоят из ротационного миксера, способного создавать скорость от 12 до
20 об/мин. и концентратора частиц со сменным полосовым магнитом.
Автоматические сепараторы используют устройства, подобные гребенке с множеством магнитных
стержней в виде гребней и штативов с пробирками. Магнитные частицы перемещаются от пробирки к
пробирке и осуществляют полную процедуру разделения, включая стадии отмывок, выполняемых автома
тически.
5.29.2 Использование и проверка
При использовании руководствуются инструкцией изготовителя и теми инструкциями, которые при
ведены в конкретных стандартах {например, для E.coli 01157).
В ручных системах проверяют скорость вращения миксера.
В ручных и автоматизированных системах перед использованием проверяют, чтобы система облада
ла способностью изолировать низкое количество интересующего микроорганизма.
Во время процедуры ручного разделения недопускается перекрестное заражение.
5.29.3 Обслуживание
Оборудование осматривают и поддерживают всоответствии с инструкциями изготовителя.
5.30 Система фильтрации
Используемая систома фильтрации должна соответствоватьописанной в ISO 8199.
5.31 Другое оборудование и программное обеспечение
Другое оборудование и связанное с ним программное обеспечение должны обеспечивать требуе
мую точность и выполнение спецификаций, необходимых для проводимых испытаний. Программы калиб
ровки следует разрабатывать для ключевых показателей качества или уровней там. где эти свойства
оказывают существенное влияние на результат. Перед повседневной работой калибруют или
проверяют оборудование, чтобы подтвердить его соответствие требованиям лаборатории и
техническим условиям для выполнения необходимых стандартных операций. Любые изменения
конфигурации или модификации программ, проведенные влаборатории, должны быть проверены, чтобы
гарантировать, что измененное программное обеспечениедает надежный и правильный результат.
6 Подготовка стеклянной посуды и других лабораторных материалов
6.1 Подготовка
Стеклянная посуда идругие лабораторные материалы, используемые в микробиологии,должны иметь
удобную конструкцию, использоваться должным образом и проходить соответствующую подготовку, что
бы гарантировать их чистоту и/или стерильность вплоть до момента использования.
Это оборудование должно быть разработано таким образом, чтобы предотвратить или ограничить
контакт междуоператором и инфекционным материалом.
Пробирки и флаконы должны быть закрыты соответствующими пробками. Если необходимо, стеклян
ная посуда, которая будет стерилизоваться (например, пипетки), должна быть помещена в специальные
контейнеры или обернута в соответствующий материал (специальная бумага, алюминиевая фольга и т.д.).
Стеклянную посуду, которая стерилизуется в автоклаве, необходимо подготовить пустой, чтобы позволить
пару иметь свободный доступ к посуде, иначе стерилизация не будет достигнута.
24