ГОСТ ISO 7218—2011
3.6 Чистка и дезинфекция
Объектами уборки и дезинфекции являются:
a) Полы, стены, потолки, поверхности лабораторных столов, мебель следует содержать в чистоте
и ремонтировать, чтобы избежать образования трещин, которые могут быть источником загрязнения.
b
)Чтобы содержать помещение в состоянии, пригодном для проведения исследований, уборку
и дезинфекцию следует выполнять постоянно. Загрязненные или потенциально зараженные поверхности
следует дезактивировать, для чего необходимо использоватьдезинфицирующие средства, обладающие
способностью уничтожатьбактерии и грибы.
П р и м е ч а н и е — Комнаты и оборудование могут быть дезактивированы окуриванием парами формаль
дегида, если это допускается национальными инструкциями.
c) Системы вентиляции и их фильтры следует регулярно проверять, при необходимости, с заменой
фильтров на новые.
d) Микробиологическое качество рабочих поверхностей лаборатории, поверхностей, с которыми со
прикасается персонал, а также воздух необходимо регулярно проверять (частота проверок зависит от
результатов предыдущих исследований).
e) Загрязнение поверхности следует очистить наложением на них пластин, содержащих соединения,
способные нейтрализоватьдезинфицирующие вещества (например, лецитин, тиосульфат натрия). Каче
ство воздуха может быть исследовано при экспозиции открытой чашки Петри в течение 15 мин. содержа
щей неселективную агаровую питательную среду (например, средудля подсчета колоний — мясопептон-
ный агар — МПФ-РСА (plate count agar)) или селективную агаровую среду, используемую для выявления
искомых микроорганизмов (например, плесеней).
П р и м е ч а н и е — Могут также использоваться другие методы для оценки загрязнения поверхностей
и воздуха. См. ISO 18593.
4 Требования к персоналу
4.1 Общие положения
Общие требования к квалификации персонала изложены в ISO/1EC 17025.
4.2 Квалификация
Как при приеме на работу сотрудников, таки для уже работающих влаборатории необходимо устано
витьобъективные критерии оценки соответствующей квалификации по владению необходимыми метода
ми или техническими приемами.
Квалификация может быть установлена в пределах лаборатории с помощью внутреннего контроля
качества (см. 15.1.2).
П р и м е ч а н и е — Одна из причин плохого выполнения работы (пилотирование, плохая гомогенность
первичной суспензии, подсчет и т. д.) в случав учета числа колоний описана в ISO 14461-1.
4.3 Проверка квалификации персонала лаборатории
Проверку квалификации работающего персонала в лаборатории необходимо проводить регулярно,
основываясь на объективных параметрах. Она включает участие в программах по внутреннему контролю
качества, проверку квалификации (см. ISO 43-1). использование стандартных образцов или проверку по
тестам самооценки при подсчете микроорганизмов, какописано в IS0 14461-2.
4.4 Гигиена
В лаборатории следует соблюдать следующие меры личной гигиены, чтобы избежать загрязнения
образцов и питательных сред, а также избежать риска инфицирования персонала:
a) Лабораторная одежда должна быть застегнутой надлежащим способом, чистой, в хорошем состо
янии. изготовленной из ткани, ограничивающей риск воспламенения. Эту одежду не следует носить вне
рабочей зоны и. в частности, в ней нельзя выходить в туалет.
b
) На волосы головы и бороду следует надеть защитные повязки.
c) Ногти следует содержать вчистоте и желательно короткими.
d) Необходимо мыть руки в теплой воде из нерегулируемого вручную крана до и после микробиоло
гических исследований, а также после посещения туалета. Рекомендуется использовать жидкое или
5