ГОСТ Р 52379-2005; Страница 33

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 14798-85 Заклепки с потайной головкой (угол 90 градусов) (повышенной точности). Конструкция и размеры 90 deg. countersunk-head rivets (high precision). Construction and dimensions (Настоящий стандарт распространяется на заклепки с потайной головкой (угол 90 град.) с диаметром стержня от 1 до 10 мм для соединений с высокими требованиями к эксплуатационной надежности) ГОСТ 26436-85 Кожа искусственная технического назначения. Определение сортности Artificial leather for technical purpose. Determination of grade (Настоящий стандарт распространяется на искусственную кожу технического назначения и устанавливает определение ее сортности) ГОСТ 16264.2-85 Двигатели синхронные. Общие технические условия Synchronous motors. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на синхронные двигатели мощностью до 1000 Вт. Стандарт не распространяется на взрывозащищенные двигатели)

Страница 33

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 52379—2005

Находится в файлах

НаименованиедокументаЦепь

исследователям

организации

спонсора

8.2.1 Брошюра исследователя

Документально закрепить факт пеXX

редачи исследователю необходимой и

актуальной научной информации об ис

следуемом продукте

8.2.2 Подписанный протокол и по

правки к нему {если таковые имеются), верждения спонсором и исследова

образец индивидуальной регистрацион телем протокола/поправок и ИРК

ной карты (ИРК)

Документально закрепить факт утXX

8.2.3 Информация, предоставляе

мая субъекту исследования

- Форма информированного согДокументально оформить факт поXX

ласия (включая все необходимые лучения информированного согласия

разъяснительные материалы)

юбая другая письменная инДокументально подтвердить, чтоXX

формация субъектам будет предоставлена соот

ветствующая (с точки зрения содержа

ния и доступности для понимания)

письменная информация, помогающая

им дать согласив на основе полной

информированности

влечения субъектов в исследование

(если используются)

меры по привлечению субъектов адек

ватны и отсутствует элемент принуж

дения

- Рекламные объявления для приДокументально подтвердить, чтоX

8.2.4 Финансовые аспекты исследо

вания

Документально закрепить финансоXX

вое соглашение по исследованию меж

ду спонсором и исследователем/орга-

ниэацией

8.2.5 Страховое обязательство

(если требуется)

с исследованием, субъектам будет

доступна компенсация

Документально подтвердить, что вXX

случае причинения ущерба, связанного

8.2.6 Подписанное соглашение во

влеченных сторон, например:

Документально закрепить соглаше

ния

- между исследователем/организа-

цией и спонсором

- между исследователем/организа-

цией и контрактной исследовательской

организацией

X (если

требуется)

- между спонсором и контрактной

исследовательской организацией

- между исследователем/организа-

цией и уполномоченными органами

(если требуется)

оформленное утверждение/одобрение

Экспертнымсоветоморганизации

(ЭСО),’Независимым этическим коми

тетом (НЭК) следующих документов:

данное исследование было рассмот

рено и утверждено/одобрено ЭСО.’НЭК.

Указывают номер версии и дату до

кумента

8.2.7Датированное идокументальноДокументально подтвердить, чтоXX

- протокола и любых поправок

- ИРК (если требуется)