ГОСТ РИСО 21571—2014
П р и м е ч а н и е — Кроме того, в зависимости от исследуемого материала и применяемого метода выделе
ния некоторая часть ДНК может быть извлечена в виде одноцепочечной ДНК (которая имеет гораздо более низкую
способность к интеркаляции). что приводит к занижению общего содержания ДНК. С другой стороны, одноцепочеч
ная ДНК также хорошо обнаруживается путем физических измерений.
Для построения калибровочного графика требуется не менее трех точек, предпочтительно в не
скольких повторностях. Количество стандартной ДНК, использованной для каждой точки калибровочно го
графика, зависит от чувствительности метода и динамического диапазона измерений.
5.4 Стабильность выделенной ДНК
Выделенная из пробы ДНК должна храниться в условиях, которые обеспечивают ее стабильность
для проведения последующих анализов.
Следует избегать многократного замораживания и оттаивания растворов ДНК.
6 Оценка результатов
Применяемый метод экстракции ДНК должен обеспечивать получение нуклеиновой кислоты, ка
чество и количество которой соответствуют требованиям последующих анализов.
Качество выделенных нуклеиновых кислот должно быть удостоверено соответствующим анали
тическим методом с регистрацией и оценкой параметров, аналогичных используемым при предстоя
щем анализе (например, если анализ, который будет выполнен, это ПЦР, качество выделенной ДНК
должно быть оценено с использованием соответствующего ПЦР-контроля).
Дополнительные параметры для оценки совместимости метода указаны в ИСО 21569. ИСО 21570
и ИСО 24276.
7 Протокол испытаний
В случае представления протокола испытаний в соответствии с ИСО 24276 в него должна быть
включена следующая дополнительная информация о деятельности лаборатории:
- описание происхождения проб для анализа и предварительной обработки пробы перед экстрак
цией нуклеиновой кислоты;
- масса проб для анализа, используемых для экстракции нуклеиновой кислоты:
- используемый метод экстракции нуклеиновой кислоты:
- любые нетипичные ситуации, наблюдаемые во время проведения испытаний;
- любая операция, не указанная в методе или рассматриваемая как необязательная, которая мо
жет оказать влияние на результаты;
- оценка результатов;
- персонал.
Обработка и хранение исходных данных изложены в ИСО/МЭК 17025.
6