ГОСТ Р МЭК 60601-1-6— 2007
- на дисплее имеется символ плохой индикации температуры;
- перевернутый дисплей легкораспознаваем, если пользоваться, например, шрифтом Anal.
d) Взятие/удерживание изделия:
П р и м е ч а н и е — Эти требования тесно связаны с правильным расположением изделия во рту или в
прямой кишке, а также с очисткой и удалением изделия.
l
e) Материал поверхности:
- достаточно крепкий, чтобы выдержать:
1) силу сдавливания порядка 135 Н (на термометре сидят/лежат/стоят);
2} падение с высоты 1.5 м на бетонное покрытие;
- имеет светлую окраску для облегчения распознавания загрязненных поверхностей;
- имеет структуру, обеспечивающую надежное удерживание при взятии изделия.
f) Зона удерживания:
- толщина: 8 — 10 мм;
- высота: 13—15 мм:
- длина: 60 — 65 мм.
д) Зона измерения:
- цилиндрической формы с закругленным наконечником:
- диаметр: 3 — 5 мм:
- длина. 50 — 55 мм:
- закругленный наконечник;
- отсутствие щелей для облегчения очистки;
- гладкая поверхность:
- отметка максимальной глубины введения до 45 мм.
h) Звуковой ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ о завершении измерения:
-частота: хххх;
- уровень звукового давления порядка хх дБ на расстоянии 1 м.
i) Сменный элемент питания (отделение для элемента питания):
- четкая индикация правильной полярности и правильного типа элемента питания:
- функция обеспечения БЕЗОПАСНОСТИ, не позволяющая сломать изделие при введении элемента
питания неправильного типа;
- отсутствие сложностей с заменой элемента питания для пожилых людей с ослабленной двигательной
активностью рук и пальцев.
j) Очистка:
- отсутствуют места возможного скопления грязи, трещины, что облегчает очистку:
- изделие совместимо со всеми общепринятыми чистящими средствами.
k) Хранение:
- не требует специальных условий хранения.
) Инструкции по эксплуатации — описание возможных проблем:
- перегрев (пребывание на солнце, в кипящей воде и т.д.) — перегрев — выход из строя дисплея —
отсутствие считывания’неправильное считывание;
- попадание воды/’влажность — выход из строя дисплеяЬпектроники;
- давление — выход из строя дисплея;
- прикусывание изделия;
- перфорация тканей;
- неправильное место измерения (например, нос):
- загрязнение при передаче изделия между ПАЦИЕНТАМИ:
- загрязнение при применении изделия одним ПАЦИЕНТОМ;
- недостаточная глубина места измерения;
- избыточно глубокое введение;
- достижение температурного равновесия;
- тип элемента питания и инструкции по его замене:
- удаление изделия до звукового ИНФОРМАЦИОННОГО СИГНАЛА о завершении измерения.
2.5Требования к ИНТЕРФЕЙСУОПЕРАТОР — ИЗДЕЛИЕдля часто встречающихся или связанных с БЕЗО
ПАСНОСТЬЮ СЦЕНАРИЕВ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
а) Вся процедура измерения должна быть легковыполнимой после прочтения инструкций по эксплуатации:
- во время процедуры измерения нужно выполнить следующие функции:
1) вынуть изделие из коробки для хранения;
2)удалить защитный футляр;
3) включить изделие;
4} правильно поместить изделие во рту или в прямой кишке;
5) услышать ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ о завершении измерения;
41