ГОСТ Р МЭК 60601 -1-6— 2007
Содержание
Раздел первый. Общие п о л о ж е н и я ............................................................................................................................ 1
1 Область распространения и ц е л ь ........................................................................................................................... 1
1.201 Область распространения...................................................................................................................... 1
1.202 Связь с другими станд артам и..............................................................................................................1
1.202.1 МЭК 60601-1 .................................................................................................................................1
1.202.2 Частные ста н д а р ты ...................................................................................................................1
1.202.3 Нормативные с с ы л к и ...............................................................................................................1
2 Термины и определения............................................................................................................................................... 2
3 Общие треб овани я......................................................................................................................................................... 3
6 Идентификация, маркировка и докум ентация................................................................................................ 3
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ Д О К У М Е Н Т Ы ................................................................................................. 3
6.8.1 Общие св е д е н и я ..............................................................................................................................3
6.8.2 Инструкции по эксплуатации.....................................................................................................3
6.8.201‘ОБУЧЕНИЕ и материалы для О Б У Ч Е Н И Я .................................................................3
Разделы со второго по шестой не использованы ................................................................................................ 4
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других о п а сн о сте й ......................................... 4
46 ‘ ОШИБКИ ЭКСПЛУАТАЦИИ и ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГО ДНО СТЬ................................................ 4
46.201 ‘ БЕЗОПАСНОСТЬ ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА и других л и ц .................................................... 4
46.202 ПРОЦЕСС ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГО ДНО СТИ...................... 4
46.202.1 Общие св е д е н и я .................................................................................................................... 4
46.202.2 Входные данные ПРОЦЕССА ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
П РИ ГО ДН О С ТИ .........................................................................................................................................5
46.202.3 СПЕЦИФИКАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГО ДНО СТИ................................6
46.202.4 ’ВЕРИФИКАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ П РИ ГО ДН О С ТИ ..................................6
46.202.5 План ВАЛИДАЦИИ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГО ДНО СТИ..............................7
46.202.6 ‘ ВАЛИДАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГО ДНО СТИ........................................7
Разделы с восьмого по десятый не использованы ..............................................................................................7
Приложение ААА (справочное) Общие положения и обоснования...............................................................8
Приложение ВВВ (справочное) Классификация действий О П ЕРАТО РА...........................................................12
Приложение ССС (справочное) Примеры ОШИБОК ЭКСПЛУАТАЦИИ. НЕНОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТА
ЦИИ и ошибок проектирования, которые могут привести к ОШИБКАМ ЭКСПЛУ
АТАЦИИ .....................................................................................................................................................13
Приложение DDD (справочное) Руководство по ПРОЦЕССУ ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОН НОЙ
П РИГО ДНО СТИ...........................................................................................................................15
Приложение ЕЕЕ (справочное) Пример СПЕЦИФИКАЦИИ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ .36
Приложение FFF (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Фе
дерации ссылочным международным стандартам ...............................................................43
Б иблиограф ия............................................................................................................................................................................44
Указатель те р м и н о в
.................................................................................................................................................................45
1 -1 9 7 5ill