ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007; Страница 28

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 3746-2013 Шум машин. Определение уровней звуковой мощности источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с использованием измерительной поверхности над звукоотражающей плоскостью. Пересмотр ГОСТ Р (ГОСТ Р 51402-99). Прямое применение МС - IDT (ISO 3746:2010). (Настоящий стандарт устанавливает методы измерения уровней звуковой мощности источников шума (машин и оборудования) или, в случае, если шум источника импульсный или имеет форму переходного процесса, уровней звуковой энергии в полосах частот или в широкой полосе частот с коррекции по частотной характеристике А (далее - корректированные по А) по результатам измерений уровней звукового давления в точках на охватывающей источник шума измерительной поверхности в условиях испытаний, удовлетворяющих заданным требованиям. Настоящий стандарт распространяется на все виды шума (постоянный, непостоянный, флуктуирующий, единичные импульсы и др.) по классификации ИСО 12001. Настоящий стандарт распространяется на источники шума всех видов и размеров (например, стационарное или медленно перемещающееся технологическое оборудование, установки машины и их узлы), для которых может быть обеспечено соблюдение требований настоящего стандарта к условиям испытаний. Условия испытаний, соответствующие требованиям настоящего стандарта, могут быть созданы внутри помещений или на открытом воздухе и предполагают наличие одной или нескольких звукоотражающих плоскостей, на которые или вблизи которых устанавливают испытуемый источник шума.) ГОСТ Р ИСО 3747-2013 Шум машин. Определение уровней звуковой мощности по звуковому давлению. Метод сравнения на месте установки в условиях реверберационного звукового поля. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (ISO 3747:2010). (Настоящий стандарт устанавливает метод измерения уровней звуковой мощности источников шума (машин и оборудования) или, в случае если шум источника имеет импульсный характер или форму переходного процесса, то уровней звуковой энергии в октавных полосах частот по результатам сравнительных измерений уровней звукового давления, создаваемого испытуемым источником шума, установленным на месте его применения, и образцовым источником шума в этом же месте. Уровни звуковой мощности или звуковой энергии с коррекцией по частотной характеристике А (далее - корректированные по А) рассчитывают по результатам измерений в октавных полосах частот. Настоящий стандарт распространяется на все виды шума (постоянный, непостоянный, флуктуирующий, единичные импульсы и др.) по классификации ИСО 12001. Установленный метод измерений применим преимущественно к источникам широкополосного шума. Однако его можно использовать и в случае источников, излучающих шум в узких полосах частот или в виде отдельных тонов, хотя при этом возможно ухудшение воспроизводимости результатов измерений. Испытуемые источники шума могут представлять собой устройства, машины и их узлы, в особенности такие, которые не предполагается перемещать из места их применения) ГОСТ Р ИСО 3951-4-2013 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по количественному признаку. Часть 4. Оценка заявленного уровня качества. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС с дополнением -EQV (ISO 3951-4:2011). (Настоящий стандарт устанавливает планы и процедуры выборочного контроля, которые рекомендуется использовать для оценки соответствия уровня качества объекта (партии, процесса и т.п.) заявленному значению. Планы выборочного контроля разработаны так, что соответствующие им кривые оперативной характеристики близки, насколько возможно, к кривым оперативной характеристики для соответствующих планов контроля по альтернативному признаку, установленных в ИСО 2859-4. Выбор плана из аналогичных планов контроля по альтернативному признаку и по количественному признаку может привести к увеличению вероятности ошибочного подтверждения заявленного уровня качества. Планы выборочного контроля, установленные в настоящем стандарте, разработаны так, что риск ошибочного решения о несоответствии уровня качества продукции заявленному уровню составляет от 1,4 % до 8,2 %. При этом риск ошибочного решения о соответствии продукции заявленному уровню качества, который связан с предельным отношением качества (см. раздел 4), составляет 10 %. Планы выборочного контроля разработаны в соответствии с тремя уровнями дискриминационной способности планов контроля, а также для неизвестного и известного стандартного отклонения процесса)

Страница 28

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601 -1-6 — 2007

DDD.3.3 Документирование видов деятельности по ПРОЕКТИРОВАНИЮ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОД

НОСТИ

В документах по ПРОЕКТИРОВАНИЮ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ рекомендуется точно форму

лировать необходимые требования и излагать их на языке и в стиле, наиболее пригодном для конечных пользо

вателей. которые часто являются инженерами и разработчиками программного обеспечения.

ПРОЕКТИРОВАНИЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ рекомендуется включать в существующие ПРО

ЦЕССЫ управления проектированием и. если целесообразно, отражать в технических описаниях, проектах,

документах и ПРОЦЕССАХ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА. Документацию следует создавать и поддерживать в соответ

ствии с принятыми стандартами, такими как [10] и ИСО 14971.

План ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ рекомендуется начать выполнять и до

кументировать на ранней стадии проектирования. По мере необходимости план рекомендуется корректировать на

всем протяжении процесса проектирования. Типичный план ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИ

ГОДНОСТИ может включать в себя:

- область распространения;

- основные методы проектирования ИНТЕРФЕЙСА ОПЕРАТОР — ИЗДЕЛИЕ;

- запланированные анализ и исследования ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ;

- ПРОЦЕСС проектирования ИНТЕРФЕЙСА ОПЕРАТОР — ИЗДЕЛИЕ и запланированное использование

инструментов и методов ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ (например, изучение ре

зультатов наблюдений, испытание ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ, обзоры проектов):

- применение национальных, международных или отраслевых стандартов и руководств по интерфейсу че

ловек — машина (например, [11]);

- метод отслеживания и принятия решения по результатам ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ

ПРИГОДНОСТИ;

- производные ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ (см. таблицу DDD.4);

- графики и ключевые моменты работы;

- персонал и необходимые ресурсы.

Т а б л и ц а DDD.4 — Типичные производные

Элемент управления

проемом

Этап ПРОЦЕССА ПРОЕКТИРОВАНИЯ

ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

Пример производных

Разработка концеп

ции проекта

Исследование ОПЕРАТОРОВ

План ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТА

ЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ. ПРОФИЛИ

ОПЕРАТОРОВ, анализ задач, описание про

изводственной среды: анализ ПРОЕКТИРО

ВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНО

СТИ предшествующего и действующего ИЗ

ДЕЛИЯ

Разработка концепции проекта

Требования (цели) к ЭКСПЛУАТАЦИОН

НОЙ ПРИГОДНОСТИ. СЦЕНАРИИ ИСПОЛЬ

ЗОВАНИЯ. архивные папки

Входные данные

проекта

Разработкапроектных критери-

ев’требований

Анализ ОШИБОК ЭКСПЛУАТАЦИИ; СПЕ

ЦИФИКАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИ

ГОДНОСТИ

Выходные данные

проекта

Проектирование/усовершенство-

вание изделия

Модели ИНТЕРФЕЙСА ОПЕРАТОР —

ИЗДЕЛИЕ, макеты: подробное описание

проекта ИНТЕРФЕЙСА ОПЕРАТОР — ИЗ

ДЕЛИЕ

План ВАЛИДАЦИИ ЭКСПЛУАТАЦИОН

НОЙ ПРИГОДНОСТИ

ВАЛИДАЦИЯ и ВЕ

РИФИКАЦИЯ проекта

Оценка проекта

Отчет по испытаниям ЭКСПЛУАТАЦИОН

НОЙ ПРИГОДНОСТИ

—

Реализация и введение изделия в

обращение

Входные данные по ПРОЕКТИРОВАНИЮ

ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ для

выполнения изменений проекта