ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012; Страница 27

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 8.798-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральной плотности энергетической яркости и относительного спектрального распределения мощности излучения в диапазоне длин волн от 0,3 до 25,0 мкм (Настоящий стандарт распространяется на государственную поверочную схему для средств измерений спектральной плотности энергетической яркости (СПЭЯ) и относительного спектрального распределения мощности излучения в диапазоне длин волн от 0,3 до 25,0 мкм и устанавливает порядок передачи единицы СПЭЯ - ватт на стерадиан метр кубический Вт/(ср. м куб.) и относительного спектрального распределения мощности излучения - относительные единицы, от государственного первичного специального эталона непосредственно и с помощью вторичных эталонов и рабочих эталонов рабочим средствам измерений с указанием неопределенностей и основных методов поверки) ГОСТ Р 55055-2012 Радиопомехи индустриальные. Термины и определения (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области индустриальных радиопомех. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ) ГОСТ Р 55110-2012 Биотопливо твердое. Определение механической прочности пеллет и брикетов. Часть 1. Пеллеты (Настоящий стандарт устанавливает требования и метод определения механической прочности пеллет. Стандарт предназначен для использования частными лицами и организациями, вовлеченным в производство, покупку, продажу и использование пеллет. Прочность является мерой сопротивления уплотненного топлива к ударам и/или истирания в результате процессов обработки и транспортировки)

Страница 27

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 14708-1—2012

Продолжение таблицы А. 1

Фундаментальные принципы ИСО/ТО 14283

4.7.6.2 Активные имплантаты должны быть разрабо

таны и изготовлены таким образом, чтобы миними

зировать риски, связанные с использованием источ

ников энергии, в первую очередь при использовании

электроэнергии, уделяя особое внимание изоляции,

токам утечки и перегреву изделия.

4.7.7 Защита от механических рисков

4.7.7.1 Имплантаты должны быть разработаны и из

готовлены таким образом, чтобы защитить пользова

теля и пациента от механических рисков,

связанных, например, с сопротивлением,

устойчивостью, движу щимися частями изделий.

4.7.7.2 Имплантаты должны быть разработаны и изго

товлены таким образом, чтобы минимизировать риски,

возникающие от вибрации, генерируемой изделием,

принимая во внимание технический прогресс и сред

ства. доступные для снижения вибрации, особенно

источника энергии, если только вибрация не является

частью специальных рабочих характеристик изделий.

4.7.7.3 Имплантаты должны быть разработаны и из

готовлены таким образом, чтобы минимизировать

риски, возникающие из-за шумов, принимая во вни

мание технический прогресс и средства, доступные

для снижения шумов, особенно от источника

энергии, если только шумы не является частью

специальных рабочих характеристик изделий.

4.7.7.4 Терминалы и коннекторы для источников

электрической, газовой или гидравлической и пнев

матической энергии, с которыми приходится работать

пользователю, должны быть разработаны и сконстру

ированы таким образом, чтобы минимизировать все

возможные риски.

4.7.8 Защита пациента от рисков, вызванных источни

ком энергии или веществами

4.7.8.1 Имплантаты должны быть разработаны

и сконструированы таким образом, чтобы собственно

функционирование программируемых и контрольных

систем, включая программное обеспечение, не ухуд

шало безопасность пациента и пользователя, при

нимая во внимание предусмотренные назначением

изделия условия применения.

4.7.8.2 Имплантаты, разработанные для подачи энер

гии или введения лекарственных веществ, должны

быть разработаны и сконструированы таким обра

зом. чтобы параметры потока могли устанавливаться

и поддерживаться достаточно точно для минимизации

риска для пациента.

4.7.8.3 Имплантаты, разработанные для введения

лекарственных веществ, должны включать в себя со

ответствующие средства предотвращения и/или инди

кации любой некорректной скорости потока, которая

может привести к опасности.

Разделы настоящего стандарта и охватываемые аспекты

16.2 Требуется установить безопасные пределы

утечки тока от имплантируемых частей.

16.3 Требуется проведение испытания электрической

изоляции (электродов и пр.)

17 Требуется оценить воздействие локального на

грева. вызванного отказом имплантируемого изделия.

26.1 Требуется защита от нагрева от не-

имплантируемых частей, снабженных источником

питания.