ГОСТ Р ИСО 14708-1—2012
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Научный Центр
сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева» РАМН (ФГБУ «НЦССХ им. А.Н. Бакулева» РАМН) на
основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в
пункте 4
2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре
гулированию и метрологии от 30 августа 2012 г. №265-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 14708-1:2000 «Имплантаты
хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к без
опасности. маркировке и информации, предоставляемой изготовителем» (ISO 14708-1:2000 «Implants
for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and
information to be provided by the manufacturer»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официаль ный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные
стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствую
щее уведошвние будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Нацио
нальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются так
же в информационной системе общего пользования— на официальном сайте национального органа
Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет (gost.ru)
© Стандартинформ. 2014
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му
регулированию и метрологии
II