ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53514-2009 Мясо и мясные продукты. Иммунопреципитационный метод определения массовой доли животного (свиного, говяжьего, бараньего) белка Meat and meat products. Immune мethod of determination of animal (pork, beef, mutton) proteins (Настоящий стандарт распространяется на мясо и мясные полуфабрикаты и устанавливает иммунопреципитационный метод определения массовой доли животного (свиного, говяжьего, бараньего) белка. Стандарт предназначен для идентификации свиного, говяжьего или бараньего белков в составе мясного сырья и мясных продуктов, не подвергнутых тепловой обработке) ГОСТ Р МЭК 62127-1-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Параметры полей ультразвуковых. Общие требования к методам измерений и способам описания полей в частотном диапазоне от 0,5 до 40 МГц State system for ensuring the uniformity of measurements. Parameters of ultrasonic fields. General requirements to measuring methods and characterization of fields in the frequency range 0,5 to 40 MHz (Настоящий стандарт распространяется на гидрофоны для измерений параметров ультразвукового поля, генерируемого в воде ультразвуковым медицинским оборудованием в диапазоне частот от 0,5 до 40 МГц, и устанавливает:. - группу акустических параметров, которые могут быть измерены акустическими методами;. - вторую группу параметров, значения которых могут быть вычислены по результатам этих измерений при определенных допущениях и которые называют вычисляемыми параметрами интенсивности;. - условия, при которых могут быть измерены акустические параметры с помощью гидрофонов в частотном диапазоне до 40 МГц;. - процедуры введения поправок и ограничений, связанных с использованием гидрофонов с ограниченной полосой частот и конечными размерами активного элемента) ГОСТ Р 53509-2009 Смеси яичные жидкие и сухие пищевые. Общие технические условия Food liquid and dry egg mixes. General specification (Настоящий стандарт распространяется на пищевые жидкие и сухие яичные смеси, выработанные из пищевых сухих и жидких яичных продуктов (меланжа, белка и желтка) по ГОСТ Р 53155 с различными пищевыми добавками и предназначенные для производства продуктов питания и реализации. Требования, обеспечивающие безопасность продукции, изложены в 4.2.4; 4.2.5, требования к качеству - в 4.2.1 - 4.2.3, требования к маркировке - в 4.4)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 10993-10—2009

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Ч а с т ь10

Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Medical devices. Biological evaluation of medical devices.

Part 10. Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity

Дата введения — 2010 — 09 — 01

1 Область применения

Настоящий стандарт описывает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирую

щего действия медицинских изделий и материалов, входящих в их состав.

Настоящий стандарт включает в себя:

a) требования к описанию исследуемых образцов;

) детальное описание методов исследования;

c) ключевые факторы, влияющие на интерпретацию полученных результатов.

В приложении А приведены инструкции по подготовке образцов для проведения вышеуказанных

исследований.

Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ИСО 10993-1.

Подготовку образцов к исследованиям проводят в соответствии с приложением А.

В приложении В приведены дополнительные специфические методы исследованиядля изделий,

используемых интрадермально, орально, вагинально. контактирующих с пенисом, в офтальмологии.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки наследующие международные стан

дарты:

ИСО 10993-1:1997* Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и

исследования

ИСО 10993-2 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к

обращению с животными

ИСО 10993-9 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные прин

ципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции

ИСО 10993-12 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление

проб и стандартные образцы

ИСО 10993-13 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентифика

ция и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

ИСО 10993-14 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентифика

ция и количественное определение продуктов деструкции изделий из керамики

ИСО 10993-15 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентифика

ция и количественное определение продуктов деструкции изделий из металла и сплавов

* Заменен на ИСО 10993-1:2003.

Издание официальное