ГОСТ Р ИСО 10993-10—2009
Приложение О
(справочное)
Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным
международным стандартам
Т а б л и ц а D.1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта
ИСО 10993-1:1997
ГОСТ Р ИСО 10993-1—2009 Изделия медицинские. Оценка биологического дей
ствия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ИСО 10993-2
ГОСТ Р ИСО 10993-2—2009 Изделия медицинские. Оценка биологического дей
ствия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
ИСО 10993-9
ГОСТ Р ИСО 10993-9—2009 Изделия медицинские. Оценка биологического дей
ствия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и коли
чественного определения потенциальных продуктов деструкции
ИСО 10993-12
ГОСТ Р ИСО 10993-12—2009 Изделия медицинские. Оценка биологического дей
ствия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
ИСО 10993-13
ГОСТ Р ИСО 10993-13—2009 Изделия медицинские. Оценка биологического дей
ствия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определе
ние продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
ИСО 10993-14
ГОСТ Р ИСО 10993-14—2009 Изделия медицинские. Оценка биологического дей
ствия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определе
ние продуктов деструкции изделий из керамики
ИСО 10993-15
ГОСТ Р ИСО 10993-15—2009 Изделия медицинские. Оценка биологического дей
ствия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определе
ние продуктов деструкции изделий из металла и сплавов
ИСО 10993-18
ГОСТ Р ИСО 10993-18—2009 Изделия медицинские. Оценка биологического дей
ствия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материа
лов
ИСО 14155-1
ГОСТ Р ИСО 14155-1—2008 Руководство по проведению клинических испытаний
медицинских изделий. Часть 1. Общие требования
ИСО 14155-2
ГОСТ Р ИСО 14155-2—2008 Руководство по проведению клинических испытаний
медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
34