ГОСТ Р ИСО 10993-10—2009
Содержание
1 Область применения.........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1
3 Термины и определения...................................................................................................................................2
4 Основные принципы поэтапного подхода......................................... 2
5 Предварительный анализ исследуемых образцов.......................................................................................3
5.1 Общие сведения.........................................................................................................................................3
5.2 Виды материалов............................ 3
5.3 Данные о химическом составе................................................................................................................3
5.4 Характеристика материалов...................................................................................................................4
6 Методы исследования раздражающего действия.......................................................................................4
6.1 Методы in vitro ............................................................................................................................................4
6.2 Факторы, влияющие на планирование исследования и выбор методов in vitro...............................4
6.3 Исследование раздражающего действия на кожу экспериментальных животных........................ 5
6.4 Исследование раздражающего действия на коже человека..............................................................8
7 Методы исследования гиперчувствительности замедленного типа......................................................11
7.1 Выбор метода............................................................................................................................................ 11
7.2 Выбор концентрации испытуемого образца.......................................................................................11
7.3 Прочие факторы, влияющие на полученные результаты исследований........................................12
7.4 Метод максимального сенсибилизирующего воздействия..............................................................12
7.5 Метод закрытых накожных аппликаций для выявления гиперчувствительности замедленного
типа............................................................................................................................................................15
8 Ключевые факторы при интерпретации результатов исследований.....................................................17
Приложение А
Приложение В
Приложение С
Приложение D
(обязательное) Подготовка материалов для исследования раздражающего
и сенсибилизирующего действия.......................................................................................18
(справочное) Дополнительные методы исследования раздражающего действия. . 19
(справочное) Дополнительная информация....................................................................31
(справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным стандартам.....................................................34
Библиография......................................................................................................................................................35
in