ГОСТ Р ИСО 15883-1 — 2008
ИСО 228-1 Резьбы трубные, не обеспечивающие герметичность соединения. Часть 1. Размеры, до
пуски и обозначения
ИСО 7000 Символы графические, наносимые на оборудование. Перечень и сводная таблица
ИСО 10012 Системы управления измерениями. Требования к измерительным процессам и измери
тельному оборудованию
ИСО 14644-3:2005 Помещения чистые и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы
испытаний
ИСО 14971 Устройства медицинские. Применение управления рисками к медицинским устройствам
ИСО/ТС 15883-5:2005 Аппараты для мойки — дезинфекции. Часть 5. Загрязнения для проведения
испытания и методы, демонстрирующие эффективность мойки
МЭК 60417-DB Обозначения графические, применяемые на оборудовании
МЭК 60584-1:1995Термопары. Часть 1. Справочные таблицы
МЭК 60751:1993 Термопары сопротивления промышленные платиновые
МЭК 61010-2-045 Электрооборудованиедля проведения измерений, управления и лабораторного
использования. Требования безопасности. Часть 2-045. Частные требования кустройствам для дезинфек-
ции/промывания, применяемым в медицине, фармацевтике, ветеринарии и в лабораторных исследованиях
МЭК 80416-1 Обозначения графические для оборудования. Основные принципы. Часть 1. Создание
оригиналов символов
Европейская фармакопея. Европейский директорат по качеству медицины, совет Европы. Страсбург,
Франция
Фармакопея США. Роквилл. США
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1
А0
(Д,).С: Эквивалентное время. Затраченное время на дезинфекцию при температуре 80 °С. в
отношении микроорганизма с
2
, равным 10 К.
П р и м е ч а н и е — См. приложение В.
3.2 автоматический контроллер (automatic controller): Устройство, которое в ответ на предваритель
но установленные переменные цикла последовательно управляет аппаратурой через требуемые стадии
технологической обработки или процессы.
3.3 МД машина для обработки суден (bedpan washer — disinfector): МД машина, предназначенная
для того, чтобы опорожнять, смывать, очищать и термически дезинфицировать контейнеры с отходами
человеческой жизнедеятельности.
3.4 бионагрузка (bioburdEH): Популяция жизнеспособных микроорганизмов на продукте н/или его
контейнере.
3.5 калибровка (calibration): Совокупность операций, устанавливающих соотношение между значе
нием величины, полученным с помощью данного средства измерений, и соответствующим значением
величины, полученным с помощью эталона, с целью определить действительные метрологические харак
теристики этого средства измерений.
[ЕН 285:1996. статья 3.5]
3.6 калорифер (calorifier): Закрытый сосуд, в котором вода нагревается косвенно потоком нагретой
жидкости через теплообменник поддавлением выше атмосферного.
3.7 камера (chamber): Часть МД машины, в которой обрабатывается загрузка.
П р и м е ч а н и е — Камера не включает генераторы пара, трубы, например дренаж и фитинги, от которых
она может быть изолирована.
3.8 химическая дезинфекция (chemical disinfection): Дезинфекция, осуществленная за счет дей
ствия одного или больше химических реактивов, первичной целью которых является умерщвление микро
организмов.
3.9 очистка (cleaning): Удаление загрязнения с изделия до степени, необходимой для его дальней
шей обработки и последующего использования по назначению.
3.10 машина непрерывного (технологического) процесса (continuous process machine): Машина,
которая автоматически пропускает загрузку через каждую стадию рабочего цикла.
2