ГОСТ Р ИСО 15883-1 — 2008
Соединительная втулка должна иметь внутренний диаметр (10 ± 0,5) мм. наружную резьбу, соответ
ствующую ИСО 228-1. с нарезкой по длине (10 ± 0.5) мм и просветом (3 ± 0.5) мм до любого увеличения
диаметра втулки (см. рисунок 1).
/
= 3
\
(
1
а±о,б.16±0,6
•5
3
о
а
Трубная panda по ИСО 2ЯМЗ 1/2Л.
Рисунок 1— Входной порт для клемм
датчика температуры
Соединительная втулка с уплотнительным кольцом или уплотнением по плоскости должна быть зак
рыта стандартным колпачком с жаропрочным и механически стойким уплотнением.
Соединительная втулка должна быть расположена таким образом, чтобы жидкость стекала с нее
поддействием силы тяжести.
5.2 Безопасность
МД машинадолжна соответствовать требованиям МЭК 61010-2-045.
5.3 Калориферы и баки
5.3.1 Дезинфекция систем в пределах МД машины
5.3.1.1 МД машинадолжна быть спроектирована и сконструирована таким образом, чтобы во время
дезинфекции и последующихфаз рабочего цикла не происходило повторного загрязнения и/или переноса
микроорганизмов (или. если установлено, бактериальных эндотоксинов) из машины на предметы загрузки в
такой степени, что они становятся неприемлемымидля использования по назначению.
Этодолжно бытьдостигнуто:
a) обеспечением того, что все части машины, которые осуществляют рециркуляцию жидкостей в
загрузку или камеру, продуваются и дезинфицируются во время нормального рабочего цикла, или
b
)обеспечением отдельного цикла продувки и дезинфекции машины.
5.3.1.2 Производитель должен информировать пользователя о требованиях, касающихся использо
вания цикла продувки и дезинфекции до начала работы машины, если она не эксплуатировалась в тече
ние не менее 24 ч (см. 8.3. перечисление Ь)].
Дезинфекция во время продувки и цикла должна быть термической для МД машин, в которых загруз
ка подвергается термической дезинфекции. Термическая обработка является предпочтительным методом
для МД машин, применяющих химическую дезинфекцию загрузки.
5.3.2 Баки
5.3.2.1 Баки для хранения технологической воды в пределах МД машины должны:
a) иметьсвободное дренирование;
b
) располагаться таким образом, что их можно чистить без разборки какой-либо части машины, кото
рая не является в нормальных условиях съемной панелью и фиксатором:
c) осушаться автоматически при выключении машины или оснащаться доступной для пользователя
системой слива вручную;
d) оснащаться переливной трубкой или эквивалентным сродством, чтобы показывать оператору пе
реполнение бака.
5.3.2.2Когда водоснабжение загрязняется материалом крупных твердых частиц (> 500 мкм). то бак
для хранения воды должен быть оснащен сменным и очищаемым фильтрующим устройством.
5.3.2.3Когда воду предполагается нагревать, то температура нагрева должна регулироваться в пре
делах. установленныхдля процесса.
5.3.2.4 Когда устанавливаются источники нагрева, то они должны быть заменяемыми и съемными
или доступными для очистки.
10