ГОСТ Р ИСО 15883-1 — 2008
5.7.6МД машина должна быть оснащена системой, которая будет показывать, что для следующего
цикла имеется недостаточное количество обрабатывающих химикатов.
5.8 Температурная защита загрузки
5.8.1 МД машины, предназначенные обрабатывать изделия, которые могут быть повреждены в слу
чае превышения предварительно установленной температуры, должны быть обеспечены одним или не
сколькими автоматическими тепловыми выключателями, чтобы предохранять загрузкуот воздействия чрез
мерной температуры.
Тепловые выключателидолжны бытьотрегулированыдля срабатывания при температуре ниже тем
пературы. повреждающей термолабильные изделия, предназначенные для технологической обработки.
5.8.2 Тепловые выключатели должны иметь возможность для ручной настройки.
5.8.3 При ограничении температуры какой-либо среды, вступающей в соприкасание с загрузкой, теп
ловые выключатели должны срабатывать при температуре не более чем на 5 вС выше самой высокой
температуры, допустимой каким-либо средством регулирования или устройством ограничения температу ры
(см. 6.8.5).
Это требование следует применять к нерегулируемым и регулируемым тепловым выключателям при
их настройке на минимальную температуру, а также к тепловым выключателям с предварительной уста
новкой температуры срабатывания.
5.8.4 В МД машинах, в которых загрузка нагревается и/или термически дезинфицируется нагретым
паром, камера должна быть защищена от повышения давления выше расчетного уровня рабочего давле
ния в камере, определенного на испытании в соответствии с 6.5.6. В камерах, работающих в условиях
атмосферного давления, превышение давления не должно быть больше чем на 200 кПа (200 мбар).
5.9 Пределы регулирования температуры процесса
5.9.1 При испытании всоответствии с 6.8.2 технологический процессдолжен удовлетворять следую
щим требованиям:
a) значения температуры, зарегистрированной на поверхности загрузки и загрузочной вставки, корзи
ны. находятся в пределах 0 °С — 5 °С температуры дезинфекции на всем протяжении периода удержания
для стадии дезинфекции.
b
) значения температуры, зарегистрированной на поверхности загрузки и зафуэочной вставки, корзи
ны. находятся в пределах ± 5 °С установочной температуры для соответствующей стадии на всем протя
жении периода удержания для каждой другой стадии;
c) температурный профиль, полученный для управляемых по температуре стадий эксплуатационно
го цикла, должен быть согласованным в пределах ± 2.5 °С по меньшей мере для трех из четырех испыта
тельных циклов (см. 6.8.2.3);
d) время удержания температурного профиля, определенного по измеренным температурам на по
верхности загрузки, составляет не меньше установленного значения для стадии дезинфекции (или уста
новленное значениеД0);
e) на протяжении времени удержания измеренные температуры на поверхности загрузки и загру
зочных вставок, корзин находятся в пределах диапазона температур дезинфекции, установленного для
эксплуатационного цикла (или установленное значениеА0);
f) значения температуры, показанной на индикаторе температуры в камере и/или на самописце, нахо
дятся в пределах ± 2 °С температуры, измеренной датчиком автоматического управления;
д) температура, измеренная на поверхности изделия каждой загрузки, не колеблется больше, чем на
± 2 аС. и не отличается от температуры других изделий загрузки больше, чем на 4 °С.
h) в конце цикла обнаруживается, чтодатчики температуры остались на месте.
5.9.2 При испытании согласно 6.8.2 температуры, достигнутые на стенках камеры в течение всего
периода технологического процесса, должны удовлетворятьследующим требованиям:
a) значение температуры, зарегистрированной на поверхности камеры на всем протяжении периода
удержания для стадии дезинфекции, находится в пределах 0 °С — 5 °С температуры дезинфекции;
b
) значение температуры, зарегистрированной на поверхности камеры на всем протяжении периода
удержания для каждой стадии, другой, чем стадиядезинфекции, упомянутая выше, находится в пределах ±
5 °С установленной температуры для соответствующей стадии;
c) температура на и идикаторе/самописце МД машины находится в пределах ± 5 ’С значения, зареги
стрированного испытательным прибором от датчика рядом с контрольным датчиком на протяжении всего
периода удержаниядля стадии дезинфекции;
14