ГОСТ Р ИСО 15883-1 — 2008
5.12 Измерительная аппаратура и средства управления
5.12.1 Средства измерений и управлениядолжны быть сконструированы, расположены и защищены
так. что ихфункционирование сохраняется при эксплуатации вдиапазоне температур окружающей среды
5 °С — 40 °С и в условиях относительной влажности не свыше 80 % для температур до 31 °С с линейным
снижением до 50 % при температуре 40 °С.
5.12.2 Каждый измерительный прибор и индикаторное устройство должны иметь маркировку или
этикетку с описанием функции, а если используютсядля термометрии, то должны показывать местополо
жение своего датчика. Если измерительный прибор подсоединяется к нескольким точкам считывания, то в
этих точкахдолжна быть непрерывная индикация мониторинга активного датчика.
Идентификация местоположения датчикадолжна бытьдостаточной, чтобы оператор понимал значи
мость показания прибора, например «температура предварительного ополаскивания», «температура в су
шильной камере».
5.12.3 Символы на каждом индикаторном приборе или дисплеедолжны быть четко видимы на дис
танциях визуального наблюдения от 0.25 до 1.0 м при испытании в соответствии с 6.6.2.
5.12.4 Каждая измерительная система должна быть оснащена средствами регулировки (настройки)
для целей калибровки (поверки) бездемонтажа этой системы из своей позиции.
Возможно, что потребуется снятие подсоединенного датчика.
Калибровку (поверку), регулировку (настройку) и последующую проверку следует поручать только
подготовленному персоналу, имеющему разрешение.
5.12.5 Должны быть предоставлены средства, позволяющие независимо проверять калиброванные
измерительные приборы и средства управления технологическим процессом во время рабочего цикла.
5.12.6 По меньшей мере один датчик температуры должен быть расположен впозиции, которая ра
нее была определена как представительная для наименьшей температуры, достижимой в пределах заг
рузки. В этом случае должна быть возможность установить, что все поверхности изделий загрузки и каме
ры. подлежащие дезинфекции, нагреваются до дезинфекционной температуры за требуемое время.
Метод испытания — по ИСО 15883-2.
Дополнительные точки считывания данных могут потребоваться для контроля блокировок.
5.12.7 Способ подсоединения датчиков температуры к контроллеру, индикатору и самописцу (если
установлен)должен гарантировать, что между измеренными температурами можетбыть определена раз
ность. превышающая 2 °С в течение периода удержания любой стадии. Это должно достигаться путем
сравнения температур, отображенных на регистрирующих и индикаторных термометрах, или путем индика
ции отказа в конце цикла.
Обычно датчики находятся в воде, поступающей в камеру, заполняющей ее или вытекающей.
5.12.8 Следующие индикаторы должны находиться на стороне загрузки МД машины:
a) индикатор «активный процесс обработки»;
b
)индикатор «отказ»:
c) счетчик часов работы или циклов, который пользователь не может обнулить;
d) индикатор «цикл завершен»;
e) индикатор «недостаточное количество обрабатывающих химических средств для завершения
цикла»;
f) температурный индикатор, показывающий температуру, достигнутую в контрольной точке в преде
лах МД машины на стадиях цикла, по меньшей мере, мойки, дезинфекции и сушки.
Завершение цикла не применяется на машине непрерывного технологического процесса.
Дополнительно может быть установлен звуковой индикатор с регулировкой громкости.
Для визуального отображения на счетчике часов работы или циклов может потребоваться запрос
сигналов с контроллера процесса.
5.12.9 Следующие измерительные приборы и индикаторы должны быть установлены на разгрузоч
ной стороне проходной МД машины, имеющей две двери:
a) индикатор «активный процесс обработки»;
b
) индикатор «цикл завершен»;
c) индикатор «отказ».
Индикатор завершения цикла не применяется на машинах непрерывного технологического процесса.
Дополнительно может быть установлен звуковой индикатор с регулировкой громкости.
5.12.10 Выход из строя любого датчика системы управления временемдезинфекции или температу
рой должен вызывать индикацию отказа. Описание проверки — в 6.3.5.
16