ГОСТ Р ИСО 15883-1 — 2008
6.10.3.3 Результаты
Укажите состав проверочной загрузки, метод, использованный для оценки чистоты загрузки, и
все ли ее части по этому методу испытания считаются чистыми, т.е. не имеющими остаточного загряз
нения.
6.10.4Испытание на остатки после обработки
6.10.4.1 Общие положения
Характер остатков и уровень такихостатков, которые могут вызыватьозабоченность, зависят от обра
батывающих реактивов, использованных во время мойки — дезинфекции, и применения по назначению
мытого и дезинфицированного продукта.
Обрабатывающие химикаты (средства для мойки, вспомогательной промывки и т. д.). использован
ные во время обработки, не могут быть полностью удалены в процессе промывки (полоскания).
Метод выборочного обследования и аналитический метод должны быть способными устанавливать
присутствие обрабатывающего химиката вконцентрациях ниже величины, которая определена какпотенци
ально вредная, т. е. как максимально приемлемый уровень.
6.10.4.2 Процедура
Проверьтеэффективностьпромывочногопроцесса путем использования верхнегопредела нормальной
дозы реактива для технологической обработки на нормальном рабочем цикле, применяя проверочную
загрузку моделированного продукта.
Когда цикл включает нейтрализатордля исследуемого реактива технологической обработки, объем
использованного нейтрализаторадолжен быть нижним пределом нормальной дозы.
6.10.4.3 Результаты
Проверьте на соответствие требованиям 4.4.1 и 4.4.2 и укажите вотчете, является ли концентрация
на моделированном продукте ниже, чем установленный максимальный уровень.
В случае, когда остаточные пределы не устанавливаются и/или нет аналитического метода, может
быть использовано тестирование на биологичесхую совместимость согласно И С 010993. чтобы выполнить
требования 6.10.4.
6.11 Анализ качества воздуха
6.11.1 Процедура
Проверьте полную установку. используя метод, изложенный в ИСО 14644-3. Введите аэрозоль
инертных частиц типа, создаваемого генератором распыленных масляных частиц в воздухе входящего
потока фильтра. Сканируйте по исходящей поверхности фильтра и его корпуса для обнаружения утечки,
используя фотометр.
6.11.2 Результаты
Испытание следует считать удовлетворительным, если показания фотометра являются устойчивыми
и повторяемыми и не превышают 0,01 % показания на входящем потоке (см. 5.26).
6.12 Испытание сухости загрузки
6.12.1 Общие положения
Следующее испытаниедолжно быть проведено, если рабочий цикл имеет стадию сушки.
6.12.2 Процедура
Полностью загрузите МД машину проверочной загрузкой, как установлено соответствующим после
дующим ИСО 15883.
Проведите нормальный рабочий цикл с холодным запуском, т.е. когда машина не использовалась в
пределах предыдущих часов. За 5 мин до конца рабочего цикла расстелите лист цветной (например, голу
бой или зеленой) гофрированной бумаги на плоской поверхности и положите на нее загрузку. При удале
нии загрузки из машины и по мере размещения отдельных изделий загрузки на гофрированной бумаге
наблюдайте и регистрируйте какую-либо стекающую воду. Внимательно осмотрите гофрированную бума гу
на влажность, выраженную темными пятнами, чтодолжно рассматриваться как очевидность остаточной
воды.
Когда проверочная загрузка включает изделия слюменом (световым каналом), эти изделия должны
быть внимательно осмотрены на внутреннюю остаточную влагу путем продувки сухим сжатым воздухом,
направляя выходную струю на зеркало. Туман на зеркале или выделение видимых капель влаги должны
считаться подтверждением остаточной воды.
6.12.3 Результаты
Укажите вотчете, обнаружена ли какая-либо остаточная вода.
36