ГОСТ Р ИСО 15883-1 — 2008
Содержание
1 Область применения............................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссы лки........................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения..................................................................................................................................... 2
4 Требования к рабочим характеристикам....................................................................................................... 5
4.1 Общие положения.......................................................................................................................................... 5
4.2 О чистка.............................................................................................................................................................. 6
4.3 Дезинфекция.................................................................................................................................................... 7
4.4 Ополаскивание................................................................................................................................................ 8
4.5 С уш ка................................. 8
4.6 Обрабатывающие реактивы........................................................................................................................ 8
5 Механические и технологические требования.............................................................................................9
5.1 Материалы, проектирование и изготовление/сооружение.................................................................9
5.2 Безопасность.......................................................................................................................................................10
5.3 Калориферы и б а ки ........................................................................................................................................... 10
5.4 Загрузочные и разгрузочные двери и их средства управления............................................................11
5.5 Трубная обвязка и ф итинги.............................................................................................................................12
5.6 Системы распыления........................................................................................................................................13
5.7 Системы дозирования.......................................................................................................................................13
5.8 Температурная защита загрузки................................................................................................. 14
5.9 Пределы регулирования температуры процесса................................................................................. 14
5.10 Выключатели, измерительные приборы и индикаторы.........................................................................15
5.11 Проверка технологического процесса........................................................................................................15
5.12 Измерительная аппаратура и средства управления.............................................................................16
5.13 Системы индикации температуры...............................................................................................................17
5.14 Системы индикации давления.....................................................................................................................17
5.15 Регуляторы времени.......................................................................................................................................17
5.16 Аппаратура индикации рабочего цикла.....................................................................................................18
5.17 Аппаратура регистрации (если установлена).......................................................................................... 18
5.18 Системы управления.......................................................................................................................................19
5.19 Управление с блокировкой автоматики.....................................................................................................20
5.20 Системы микропроцессорного управления..............................................................................................20
5.21 Доступ к программному обеспечению....................................................................................................... 21
5.22 Системы индикации отказов.........................................................................................................................21
5.23 Снабжение водой.............................................................................................................................................21
5.24 Системы вентилирования и дренажа.........................................................................................................21
5.25 Д ренаж................................................................................................................................................................22
5.26 Воздушные фильтры, установленные в пределах МД маш ины........................................................ 22
5.27 Обращение с загрузкой и стойками для использования в МД маш ине........................................22
5.28 Тележки на колесиках.....................................................................................................................................23
5.29 Окружающая среда.........................................................................................................................................23
6 Испытание на соответствие...................................................................................................................................23
6.1 Общие положения..............................................................................................................................................23
6.2 Испытательное оборудование.......................................................................................................................26
6.3 Испытания на дверях, блокировки и индикаторы отказа........................................................................26
6.4 Проверки качества и объема вод ы ...............................................................................................................28
6.5 Испытания на системе тр у б ............................................................................................................................29
6.6 Проверки контрольно-измерительных приборов, установленных в МД машине.........................31
6.7 Испытания на загрузочных приспособлениях............................................................................................31
6.8 Термометрические испытания........................................................................................................................32
6.9 Испытания дозирования реактивов..............................................................................................................34
6.10 Испытания эффективности м ойки...............................................................................................................35
6.11 Анализ качества воздуха...............................................................................................................................36
6.12 Испытание сухости загрузки.........................................................................................................................36
6.13 Испытание автоматического управления..................................................................................................37
IV