ГОСТ Р ИСО 15883-1 — 2008
6.3.7 Блокировка неисправного цикла
6.3.7.10бщие положения
Это испытание предназначается для проверки функционирования блокировки, не позволяющей опе
ратору вынимать загрузку нормальным образом в конце цикла, который осуществляется с нарушениями
норм.
6.3.7.2 Процедура
Втечение рабочего цикла обеспечьте ухудшение операции мойки-дезинфекции втакой степени, что
бы вызвать нарушение рабочего цикла.
6.3.7.3Результаты
Укажите в отчете, была ли индикация «отказ». Укажите, была ли возможностьоткрыть разгрузочную
дверь (если она установлена) и была ли возможность открыть загрузочную дверь и/или разгрузочную
дверь только посредством специального ключа, кода или инструмента (см. 5.4.1.5.5.4.1.6 и 5.4.3.2).
6.3.8 Предохранение в случае затора дренажа
6.3.8.10бщие положения
Это испытание предназначенодля проверки функционирования блокировки, предотвращающей от
крытиедвери. если по завершению рабочего цикла уровень воды в камере остается выше самой низкой
точки уплотнениядвери камеры (см. 5.25.2).
6.3.8.2Процедура
Создайте затордренажа, чтобы предотвратить слив воды из камеры МД машины.
Закройте дверь и запустите рабочий цикл.
По завершению рабочего цикла сделайте попытку открытьдверь, используя нормальную процедуру
снятия блокировки двери.
Если дверь открывается и уровень остаточной воды ниже уплотнения двери, то закройте дверь и
запустите другой рабочий цикл.
Повторите рабочий цикл столько раз. сколько необходимо, чтобы уровень воды в конце цикла был
выше уровня уплотнения двери или до появления индикации отказа.
Если МД машины без герметичныхдверей, то рабочий цикл следует повторять до тех пор. пока вода
не начнет выливаться из машины или появится индикация отказа.
6.3.8.3Результаты
Укажите в отчете, была ли индикация «отказ» до того момента, когда уровень воды достиг уровня
уплотнения двери, и можно ли было открытьдверь согласно нормальной процедуре снятия блокировки.
Для МД машин без герметичных дверей укажите, была ли индикация «отказа» до того, как вода
пролилась из машины, был ли рабочий цикл остановлен, предотвращая дальнейшее вытекание воды, и
потребовался ли инструмент, ключ или код. чтобы снова запустить машину.
6.4 Проверки качества и объема воды
6.4.1 Общие положения
Если установлено в последующих ИСО 15883 или производителем МД машины (см. 5.23.3), то дол
жны применяться испытания, изложенные в 6.4.2 — 6.4.4.
Эти испытания можно также использовать для окончательной оценки доступного водоснабжения.
6.4.2 Качество воды для окончательной промывки
6.4.2.10тбор проб
Пробы должны быть взяты из водопроводной линии как можно ближе к процессу мойки— дезинфек
ции. Когда промывочная вода хранится в резервуаре в пределах МД машины, нагревается в калорифере
или обрабатывается иначе в пределах машины, тогда пробы должны быть также взяты в точке подачи
воды в камеру.
6.4.2.2 Испытания на химическую чистоту
Испытания для определения химической чистоты должны включать в себя анализы на те определя
ющие элементы, о которых известно, что они влияют на эффективность процесса.
П р и м е ч а н и е — Сюда могут входить, но не ограничиваться только этим, испытания для определения:
- электрической проводимости;
- водородного показателя pH:
- окисляемых веществ [определенных по методу Европейской фармакопеи или окислительно-восстанови
тельному потенциалу, установленному методом USP (фармакопеи США)];
- суммарной жесткости (соли Са2*. Mg2*. Sr2’, выраженные в микромолях СаСОэ);
- суммарных растворенных твердых частиц (TDS). установленных как осадок испарения:
- неорганического фосфата
(Р()
и неорганического силиката <SiOz). определенных как разновидность хими
чески активного молибдата:
- хлорида [СГ]
28