ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008; Страница 58

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) (Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. . Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р 53072-2008 Изделия хлебобулочные в упаковке. Технические условия Products bakery in wrapping. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на упакованные в потребительскую тару хлебобулочные изделия, выпеченные на предприятии-изготовителе и предназначенные для непосредственного употребления в пищу. Хлебобулочные изделия, предназначенные для упаковывания, вырабатываются по национальным стандартам на конкретные наименования изделий, кроме ахлоридных сухарей, сухарей с пониженной кислотностью, белково-пшеничных сухарей, белково-отрубных сухарей. Стандарт не распространяется на хлебобулочные изделия длительного хранения и хлебобулочные изделия пониженной влажности) ГОСТ Р 8.649-2008 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств атомных спектральных измерений содержания компонентов в твердых и жидких средах в диапазоне длин волн от 0,19 до 1,0 мкм State system for ensuring the uniformity of measurements. State verification schedule for measuring instruments of the content of components in solid and liquid mediums in spectral range from 0,19 to 1,0 mu (Настоящий стандарт распространяется на государственную поверочную схему для средств измерений содержания компонентов в твердых и жидких средах методами атомных спектральных измерений и устанавливает порядок передачи размеров единиц:. массовой доли - процент (%) и массовой концентрации - грамм на кубический дециметр (г/дм куб.) от государственного специального эталона единиц массовой доли и массовой концентрации компонентов в твердых и жидких средах, воспроизводимых методами атомных спектральных измерений в спектральном диапазоне от 0,19 до 1,0 мкм с помощью рабочих эталонов рабочим средствам измерений с указанием погрешностей и основных методов поверки)

Страница 58

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 15883-1 — 2008

Библиография

[1] ИСО 9000:2005 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

[2] ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования

[3] ИСО 10993 (все части) Биологическая оценка медицинских изделий

[4] ИСО 11737-1

[5] ИСО 11737-2

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популя

ции микроорганизмов на продуктах

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на

стерильность, проводимые при подтверждении правильности процесса стерилизации

[6] ИСО 13485:2003 Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к регулированию

[7] ИСО 14698-1

[8] ИСО/ТС 11139

[9] МЭК 60073

Чистые помещения и соответствующие контролируемые условия. Контроль уровня биологи

ческого загрязнения. Часть 1. Общие принципы и методы

Стерилизация санитарно-гигиенических изделий. Словарь

Принципы основные и безопасности для интерфейса человек-машина, маркировка и иден

тификация. Принципы кодирования индикаторов и пускателей

[10} ЕН 285:1996

[11} ЕН 554:1994

[12} ЕН 866-1:1997

[13} ЕН 1717

Стерилизация. Стерилизаторы паровые. Большие стерилизаторы

Стерилизация медицинских изделий. Подтверждение и повседневный контроль стерилиза

ции влажным паром

Биологические системы для испытания стерилизаторов и процессы стерилизации. Часть 1.

Общие требования

Защита от загрязнения питьевой воды в установках и общие требования к устройствам пре

дотвращения загрязнения противотоком

[14} ЕН 1822-1:1998 Высокоэффективные воздушные фильтры (НЕРА и ULPA). Часть 1. Классификация, испыта

[15} 80.’778/ЕЕС

[16} 92/23/ЕЕС

[17J93/42/EEC

ние рабочих характеристик, маркировка

Директива Совета от 15 июля 1980 г., касающаяся качества воды для потребления челове

ком

Директива 97/23/ЕС Европейского парламента Совета от 29 мая 1997 по аппроксимации

законов стран — членов ЕС. касающихся оборудования под давлением

Директива Совета от 14 июня 1993. касающаяся медицинских изделий

[18} WHO Руководящие указания по качеству питьевой воды. 1996

[19} De Bruijn. А.С.Р., Orzechowski. T.J.H, Wassenaar. Подтверждение достоверности no анализу тампона с нингид-

рином. чтобы осуществлять текущий контроль медицинских инструментов. Zentr. Steril. 9. 2002. стр. 242—247

[20} Michels. W., Frister. H„ Pahlke. H.. Fery, R. Испытание рабочей характеристики процессов автоматического

обеззараживания инструментов минимального проникновения. Hyg. Med. 21, 1996. стр. 324—330

[21} Frister, Н., Meisel, Н.. Schlimme, Е. ОРА — метод, модифицированный для использования N.N-диметил-2-

меркапто-эгил-аммониевого хлорида в качестве смеси тиола. Fresenius Z Anal Chem .330. 1988, стр. 631—

633

[22} Smith. Р.К. et al. Измерение протеина с использованием бицинхониновой кислоты. Analytical Boichemistry

150. 1985. стр. 76-85

[23} Matsushita. М.. Imo, Т., Comoda. Т„ Sakagishi. Y. Определение протеинов методом обратной бюретки, объеди

ненный с медно-батокулроиновой хелатной реакцией. Clinica Chemica Acta, 216, 1993. стр. 103— 111

[24} ШИС — ТО 3:2002 Моющие-дезинфицирующие машины. Испытание эффективности очистки

[25J Orzechowski. T.j.H., и de Bruin. А.С.Р. Проверочное загрязнение для использования на нержавеющих стальных

изделиях, включая хирургические инструменты. RIVM Bilthoven

[26} Orzechowski. T.j.H., и de Bruin. A.C.P. Wassenaar. С. Подтверждение правильности испытания чистоты для

гибких эндоскопов. CEHTRAL SERVICE Vol. 11. 2003

[27} Richtline des Bundesgesundheitsamtes zur Prnfung von thermischen Desinfektionsverfaren in Reinigugsautomaten.

Bundesgesundheitsblatt. 23. 1980. pp.364-367

[28] Qualitatssicherung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen, Anforderungen. Prufmethoden. Dokumentation.

Bezugsquellen. Herausgeberinnen. C. Holler, S. Kruger. H. Martiny und R. Zschaler, Behr’s Verlag Hamburg, 2003

[29} Uberprufung von Reinigungs— Desinfektionsautomalen im praktischen Betrieb. Behr’s Verlag Hamburg. 1994

[30] DIN 58955-3Dekotaminationsanlagen im Bereich der Medizin — Тей 3: Prufung auf Wirksamkeit

[31] DIN 10510 Lebensmittelhygiene — GewerWichesGeschirrspulenmit Mehrtank-Transportgeschirrspul-

maschinen — Hygienische Anforderungen. Verfahrensprufung

[32] Prufung und Bewertung der Reinigungs und Desinfektionswirkung von Endoskop-Dekotaminations- sowie

Desinfektronsautomaten. Hygiene und Medizin. 20. 1995. pp. 40—47

[33] Испытание и оценка мойки и эффективность дезинфекции моющих-дезинфицирующих машин и дезинфици

рующих автоматов. Hyg. Med. 20. 1995. стр. 40-47. Hygiene und Medizin. 26. 2001. стр. 524

[34} Технический меморандум по здоровью 2030. Моюще-дезинфицирующие машины. Оценка и проверка. Канце

лярский оффис. Лондон. 1997. ISBN 0-11-322071-5