ГОСТ Р ИСО 15883-1 — 2008
6.13 Испытание автоматического управления
6.13.1 Общие положения
Испытание автоматического управления предназначенодля показа того, что рабочий цикл функцио
нирует правильно, что и подтверждают значения переменных цикла на индикаторах и самописцах, встро
енных в МД машину.
Датчики температуры для термометрического тестирования должны быть подсоединены к камере во
время этого испытания. Если датчик размещается рядом с каждым издатчиков, подсоединенных к уста
новленным приборам измерения температуры, то калибровка этих приборов может быть проверена втече
ние периодов устойчивой температуры входе испытания автоматического управления.
6.13.2 Процедура
Поместите в камеру испытуемую загрузку, подходящую к типу МД машины и заключенную в преде
лах нормально используемого загрузочного приспособления (вставки, корзины и т. п.).
Для МД машин, способных выполнять многократные циклы, подберите рабочий цикл для испытания.
Запустите этот цикл.
Запись процесса осуществляется регистрирующим прибором, встроенным в машину. Если машина
не имеет самописец, то наблюдайте и отмечайте истекшее время, температуру и давление, показанные
индикаторами, во всех значимых точках рабочего цикла, например в начале и конце каждой стадии или
фазы, и максимальные значения на протяжении времени удержания.
На приблизительно средней точке времени удержания дезинфекции сделайте отметку истекшего
времени и температуры в камере, показанной индикатором.
6.13.3 Результаты
Испытание следует считать удовлетворительным, если:
a) происходит визуальное отображение на индикаторе «цикл завершен» [см. 5.12.8. перечисление d)
и 5.12.9, перечисление Ь)];
b
) на протяжении всего рабочего цикла значения переменных цикла, как показали индикаторы прибо
ров МД машины или запись периодического технологического процесса, находятся в установленных пре
делах (см. 5.18.5);
c) в течение стадиидезинфекции:
1) значения температуры в камере по показаниям индикаторов и на самописце находятся в преде
лах установленногодиапазона (см. 4.3.1.1),
2) время, в течение которого поддерживалась температура дезинфекции, было не меньше уста
новленного значения (см. 4.3.1.1);
d) дверь(двери) не может(не могут) быть открыта(открыты) до тех пор. пока не завершится цикл
(см. 5.4.1.4);
e) оператор, проводящий испытание, не наблюдает какое-либо механическое или другое отклонение
от нормальной работы.
Повторите испытание три разадля гарантии, что автоматический контроллер непрерывно обеспечива
ет рабочие циклы, управляемые в рамках, установленных производителем.
7 Документация
Вся документация, необходимая для безопасного и эффективного монтажа, эксплуатации, техничес
кого обслуживания и испытания оборудования, должна быть поставлена на одном из официальных языков
стран, в которых это оборудование планируется устанавливать, или по согласованию с заказчиком.
Следует обращать внимание на региональные или национальные правила, касающиеся использова
ния языков.
8 Информация, предоставляемая производителем
8.1 Общие положения
Производитель МД машин должен предоставлять следующую информацию.
а)любая предварительная обработка изделия, подлежащая мойке— дезинфекции в машине, кото
рая можетбыть необходима длядостижения требуемого стандарта качества,должна быть заявлена произ
водителем.
37