ГОСТ Р ИСО 15883-1 — 2008
9.2 Упаковка
МД машина, если она не предназначена для сборки в месте эксплуатации производителем машины,
должна быть упакована для доставки в прочной пыленепроницаемой таре, рассчитанной и сконструиро
ванной предохранять МД машину от вибрации, механического удара, проникания пыли и влаги во время
транспортирования, хранения, при этом гарантируя, что ее эксплуатационная способность неуменьшится.
10 Информация, запрашиваемая от заказчика поставщиком МД машины
l
Для обеспечения соответствия поставляемого оборудования требованиям заказчика рекомендуется
запросить у него следующую информацию (региональные или национальные правила могут также содер
жать эти требования):
a) любые законные или другие правила, в частности, касающиеся водопользования, которым МД
машина должна соответствовать другим, чем те. которые приведены в предисловии настоящего стан
дарта;
b
) наименование каждого распорядительного органа власти, отвечающего за формулирование пра
вил. относящихся к перечислению а);
c) тип товаров, подлежащихдезинфекции (в соответствии с друтми стандартами серии ИС0 15883),
максимально приемлемую температуру технологической обработки термолабильных продуктов, любые
частные требования для качества воды (например, отсутствие бактериальных эндотоксинов) и класс(ы)
реактивов, которые могут быть использованы с определенными устройствами;
d) максимальную вместимость на рабочий цикл для типа каждой загрузки, которая может быть обра
ботана (в соответствии сдругими стандартами серии ИСО 15883);
e) требуемый тип и размер (внутренние измерения) МД машины;
f) должна ли инспекция сосудов под давлением проводиться только производителем, а не инспекти
рующим агентством;
д) требуемое расположение кнопок или переключателей аварийной остановки:
h) тип самописцев для установки на машине, если требуются;
i) значения температуры окружающей среды, ожидаемые для рабочей зоны и зоны технического
обслуживания:
j) требуемое оборудование для поддержки, размещения загрузки и обращения с ней;
k) подробности необходимого рабочего цикла, который не соответствует любому из рабочих циклов,
установленных вдругих стандартах серии И С 015883:
) на каком языке издана документация (см. раздел 7);
т ) местоположение, включая любое ограничение общего объема машины, которая может быть уста
новлена. или любое ограничение на доступ для технического обслуживания и текущего ремонта;
п) электрические клеммы, необходимыедля системдозирования:
о) расположение дверей для загрузки и разгрузки;
р) систему труб, которые должны быть доставлены;
q) доступные сервисы;
г) число необходимых и дополнительных дозирующих систем, для которых следует предусмотреть
место, чтобы обеспечить их более позднюю дополнительную установку;
s) качество снабжаемой воды;
t) методы испытаний и проверочные загрязнения для эксплуатационной квалификации эффективнос
ти чистоты:
и) требуется ли предоставление гарантий для программногообеспечения.
40