ГОСТ Р ИСО 15883-1 — 2008
6.7.2 Тележки
6.7.2.10борудование
Пружинные весы, градуированные в килограммах, сдиапазоном от 0до 30 кг и погрешностью взве
шивания ± 1 кг по диапазону от 0 до 30 кг прикрепляются к загрузочному приспособлению с помощью
средства крепления, которое не растягивается.
6.7.2.2Процедура
Когда МД машина снабжается тележкой для обращения с загрузкой снаружи камеры, проведите
следующие осмотры и испытания:
a) устойчивость: полностью нагрузитетележку в соответствии с инструкциями производителя. Прило
жите усилие 250 Н горизонтально к самой высокой точко груза или вспомогательного устройства, исполь
зуя весы согласно 6.7.2.1. Приложите усилие по меньшей мере в восьми направлениях через интервалы
45 ° (см. 5.28.6);
b
) совмещение: внимательно осмотрите тележку на вертикальное и горизонтальное совмещение с
МД машиной во время загрузки и выгрузки (см. 5.28.2);
c) сбор жидкого остатка: путем внимательного осмотра и действия проверьте, чтотележка обеспече
на средствами, которые являются съемными для чистки, чтобы собирать жидкие остатки от загрузки, и что
жидкость с загрузки не капает на пол;
d) маневренность: проверьте внимательным осмотром;
e) удерживание загрузочных вставок, корзин и т. п: полностью нагрузите тележку загрузочными при
способлениям. каждое из которых заполнено на максимальную вместимость в соответствии с инструкция
ми производителя. Путем внимательного осмотра установите, прочно ли удерживаются загрузочные при
способления:
- во время загрузки и разгрузки.
- при перемещении с уклоном 1:20 (см. 5.28.5);
f) стояночный тормоз: полностью нагрузите тележку в соответствии с инструкциями производителя.
Расположите тележку на уклоне 1:20 так. чтобы она свободно скатывалась вниз по уклону. Примените
стояночный тормоз. Наблюдайте, остается ли тележка в неподвижном состоянии.
6.8 Термометрические испытания
6.8.1 Общие положения
Термометрические испытания проводят с целью проверки достижения установленных условий по
всей камере и загрузке на протяжении рабочего цикла. В МД машинах с непрерывным процессом и в
многокамерных машинах использование самописцев сзакрепленнымидатчиками является непрактичным
в отношении текущего контроля температуры загрузки и загрузочных приспособлений. Их следует прове
рять. используя автономные самописцы, которые могут двигаться через машину. Использование биологи
ческих индикаторов в качестве замены термометрического тестирования является неприемлемым.
6.8.2 Проверка температуры загрузки
6.8.2.10бщие положения
Во время термометрических испытаний для термической дезинфекции и для того, чтобы избежать
предварительного нагрева загрузки, стадии мойки должны быть приведены в нерабочее состояние или
регулируемая температура в начале стадии дезинфекциидолжна быть уменьшенадо самой низкой темпе
ратуры. установленной для стадии мойки.
П р и м е ч а н и е — Этим создается режим «наихудшего случая», с которым машина может справиться на
этапе дезинфекции и обеспечить, что режгш дезинфекции будет достигнут в случае отказа стадии мойки.
Стадия дезинфекции может быть объединена со стадией мойки или стадией промывки в некоторых
МД системах (см. также 4.1.3).
Испытуемая загрузка должна состоять из контрольного груза (последующие И С 015883) или отдель
ных изделий типа для эксплуатационной квалификации, которые машина обрабатывает по назначению,
или суррогатных устройств, используемых для имитации изделий загрузки.
Загрузка должна находиться на или в пределах загрузочных приспособлений типа, предназначенно
го для использования с загрузкой.
6.8.2.2Оборудование
Самописец температуры, соответствующий требованиям 6.2.2.
6.8.2.3Процедура
Расположите датчики температуры:
а)на загрузочной вставке в двухдиагонально противоположенных углах и приблизительно в геомет
рическом центре:
32