ГОСТ Р ИСО 15883-1 — 2008
С.3.3 Отбор проб
С.3.3.1 Отбор проб с использованием тампонов
С.3.3.1.1 Общие положения
Тампоны используют для определения присутствия протеина на предварительно выбранных участках по
верхности для взятия проб, а также предварительно установленных небольших поверхностях, таких как. напри
мер. соединение инструмента.
С.3.3.1.2 Процедура
Протрите тампоном определенный участок поверхности испытуемого инструмента. Следите за тем. чтобы
тампон не вступал в реакцию с каким-либо реактивом и не задерживал реакцию путем использования тампона,
предположительно свободного от протеина, и тампона, загрязненного сывороточным альбумином крупного рога
того скота, для аналитического испытательного метода.
Размер поверхности следует выбирать площадью около 10 см2. Если необходимо, то могут быть подобраны
другие подходящие площади.
Если поверхность сухая, то смочите тампон каплей изопропанола или раствора 1%-ного SDS. Затем про
трите поверхность тампоном дважды в обоих направлениях и перенесите тампон в пробирку.
С. 3.3.2 Отбор проб методом ополаскивания
С.З.Э.2.1 Общие положения
Метод ополаскивания используют для определения присутствия остатков протеина на всем исследуемом
обьекте. например хирургическом инструменте. Он не дает точечную позицию возможных остатков протеина, но
позволяет лучше иметь доступ к световым каналам небольших инструментов и к соединениям инструментов.
С.3.3.2.2 Процедура
Положите объект в полиэтиленовый мешок, не загрязненный протеином и содержащий 5 или 10 см3
1%-ного раствора SDS в зависимости от размера инструмента, чтобы иметь достаточно элюага для процедуры
анализа.
Выполните элютриацию путем качания полиэтиленового мешка взад вперед в течение 10 — 30 мин. Затем
пипеткой перенесите 1 ел»3 раствора в пробирку.
С.3.4 Процедура анализа
Добавьте 1см3щелочного раствора А и 2 капли раствора В в пробирку (см. С.3.3.1.2 или С.3.3.2.2). Отрегули
руйте pH до 11.25. если он отклоняется, путем использования твердого водородного карбоната натрия. Осторож но
взболтайте пробирку. После инкубации в течение 30 мин при температуре 37 "С обратите внимание на какое-либо
изменение цвета через определенные интервалы.
П р и м е ч а н и е 1 — Результаты анализа являются ненадежными, если показания не берутся через
определенные интервалы.
Интенсивная фиолетовая окраска указывает на значимый остаток протеина, цвет зеленого яблока дает
индикацию пробы, свободной от протеина. Изменение окраски от зеленого через серый до фиолетового происхо
дит в диапазоне 30 — 50 мкг эквивалентного сывороточного альбумина скота на миллилитр 1%-ного раствора
SDS.
Рекомендуется использовать подходящие концентрации сывороточного альбумина скота в 1%-ном
растворе SDS или дистиллированной воде в качестве цветных контрольных проб. 10 мг коровьего альбумина
(фракция V) растворяются в 100 см3 однопроцентного SDS . чтобы дать концентрацию 100 микрограмм/см3 и
интенсивную фиолетовую окраску. Другие концентрации могут быть приготовлены путем разбавления.
П р и м е ч а н и е 2 — Остатки, содержащие денатурированный протеин, обнаруживать необяза
тельно. потому что они могут полностью разлагаться раствором.
П р и м е ч а н и е З — Нельзя проводить анализ на окрашенных растворах, например на растворе,
подкрашенном кровью или гемоглобином, но в этом случае загрязнение является видимым.
П р и м е ч а н и е 4 — Чувствительность метода биуретного/ВСА анализа изменяется от присутствия
сахарозы, содержащейся в слизи.
С.3.5 Приемочные критерии
При анализе в соответствии с С.3.4 окраска должна оставаться цветом зеленого яблока.
С.3.6 Аспекты безопасности
С.3.6.1 Безопасное обращение с реактивами
Должна применяться информация, предоставляемая производителем химикатов, например, в справоч
ном листе по безопасности, а тахже необходимо носить подходящие средства индивидуальной защиты.
С.3.6.2 Удаление в отход
Все хихчикагы должны быть удалены как безопасный отход.
С.3.6.3 Среда окружения
Любая пролитая жидкость вокружающей среде, например на столе, может быть убрана тканью одноразово
го пользования.
С.3.6.4 Испытуемые инструменты или объекты
Испытуемые инструменты или объекты могут быть снова обработаны в МД машине.
Большие стационарные поверхности могут быть очищены и дезинфицированы ветошью вручную.
50