ГОСТ Р 52600.7—2008
В показатели, анализируемые впроцессе мониторинга, входят: критерии включения и исключения
из протокола, перечни медицинских услуг обязательного и дополнительного ассортиментов, перечни
лекарственных средств и стоматологических материалов и инструментов обязательного и дополни
тельного ассортиментов, исходы заболевания, стоимость выполнения медицинской помощи по
протоколуи др.
6.2 Принципы рандомизации
В настоящем протоколе рандомизация (лечебно-профилактических учреждений, пациентов и
т. д.) не предусмотрена.
6.3 Порядок оценки идокументирования побочных эффектов и развития осложнений
Информациюо побочных эффектах иосложнениях, возникших в процессе диагностики илечения
больных, регистрируютвмедицинской картепациента(см. приложение Е) иотражаютв справкео прове
денном лечении, представляемой в организацию, ответственную за мониторирование.
6.4 Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол
Оценка выполненияпротокола проводится один раз в год порезультатам анализа сведений, полу
ченных при мониторировании.
Внесение изменений в протокол проводят в случаях:
а) выявления в протоколе требований, наносящих урон здоровью пациентов;
б) при получении убедительныхданных о необходимости изменений требований протокола обя
зательного уровня.
6.5 Параметры оценки качества жизни при выполнении протокола
Для оценки качестважизни пациента с частичным отсутствием зубов, соответствующим моделям
протокола, используют аналоговую шкалу (см. приложение Ж).
6.6 Оценка стоимости выполнения протокола и цены качества
Клинико-экономическийанализ проводитсясогласно требованиям нормативныхдокументов.
6.7 Сравнение результатов
При мониторировании протокола ежегодно проводится сравнение результатов выполнения его
требований, статистических данных, показателей деятельности лечебно-профилактических учрежде
ний (число больных, число и виды изготовленных конструкций, сроки изготовления, наличие
осложнений).
6.8 Порядок формирования отчета и его форма
В ежегодный отчет о результатах мониторирования включаются количественные результаты,
полученные при разработкемедицинскихкарт, и ихкачественныйанализ, выводы, предложенияпоакту
ализации протокола.
Отчет предоставляетвФедеральныйорган исполнительной властиучреждение.ответственное за
мониторирование. Материалы отчета хранятся не менее 5лет.
Результаты отчета могутбыть опубликованы в открытой печати.
46