ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 56898-2016 Оборудование для спортивных игр. Оборудование для тенниса. Функциональные требования, требования безопасности и методы испытаний Equipment for sports games. Tennis equipment. Functional requirements, safety requirements and test methods (Настоящий стандарт распространяется на оборудование для тенниса типов 1-2 с сеткой классов А-С, используемое в спортивных залах и на открытом воздухе. Настоящий стандарт устанавливает классификацию, функциональные требования, требования безопасности и методы испытаний оборудования для тенниса типов 1-2. Настоящий стандарт не распространяется на ракетки и мячи для тенниса) ГОСТ 33622-2015 Уголь активированный. Стандартный метод определения сорбционных характеристик абсорбентов Activated carbon. Standard test method for determination of sorbent performance of absorbents (Настоящий стандарт устанавливает методы испытания, расширяющие набор лабораторных методов, предназначенных для определения характеристик материалов, абсорбирующих нефтепродукты и другие жидкие примеси из воды. В настоящем стандарте все единицы измерения приведены в системе СИ. Никакие другие единицы измерений в настоящий стандарт не включены. Настоящий стандарт применим для измерения и описания свойств материалов, продуктов или смесей, изменяющихся при нагревании или горении в контролируемых условиях. Стандарт неприменим для описания и оценки огнеопасности, а также способности к самовозгоранию материалов, продуктов или смесей в реальных условиях. Однако, результаты настоящих методов испытаний могут быть использованы наряду с другими данными, характеризующими способность к самовозгоранию, в особых случаях, когда для оценки способности к самовозгоранию материала необходимо учесть все факторы, имеющие к этому отношение (cпецифические для данного стандарта требования техники безопасности изложены в 10.4)) ГОСТ 9794-2015 Продукты мясные. Методы определения содержания общего фосфора Meat products. Methods for the determination of total phosphorus content (Настоящий стандарт распространяется на все виды мяса, включая мясо птицы, мясные и мясосодержащие продукты и устанавливает гравиметрический и спектрофотометрический методы определения массовой доли общего фосфора. При разногласиях по результатам испытаний массовую долю общего фосфора определяют гравиметрическим методом)

Страница 8

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 17665-1—2016

1.2.4 Настоящий стандарт не определяет систему менеджмента качества для контроля всех эта

пов производства медицинских изделий.

П р и м е ч а н и е — Нет требования настоящего стандарта к наличию законченной системы менеджмента

качества в процессе производства, но элементы системы менеджмента качества, которые являются минимально

необходимыми для контроля процесса стерилизации, нормативно указаны а соответствующих местах в тексте

(см., в частности, раздел 4). Особое внимание уделяется стандартам по системам менеджмента качества (см. ИСО

13485). которые контролируют все этапы производства медицинских изделий, включая процесс стерилизации. Ре

гиональные и национальные нормативныедокументы для обеспечения медицинских изделий могут требовать вне

дрения полной системы менеджмента качества и оценки данной системы третьей стороной.

1.2.5 Настоящий стандарт не определяет требования к технике безопасности, относящейся к раз

работке и эксплуатации технических средств паровой стерилизации.

П р и м е ч а н и е — Требования эксплуатационной безопасности определены в МЭК 61010-2-040. Кроме

того, в некоторых странах существуют правила техники безопасности.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для да

тированных ссылок используют только указанное издание стандарта. В случае недатированных ссы

лок — последнее издание стандарта, включая все изменения и поправки

ИСО 10012 Управление системами измерений. Требования к процессам измерения и измери

тельному оборудованию (ISO 10012. Measurement management systems — Requirements for measure

ment processes and measuring equipment)

ИCO 11138-1:2006 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1.

Общие требования (ISO 11138-1:2006. Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1:

General requirements)

ИСО 11138-3:2006 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3.

Биологические индикаторы для стерилизации паром (ISO 11138-3:2006. Sterilization of health care pro

ducts —Biological indicators — Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes

ИСО 11140-1 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие

требования (ISO 11140-1. Sterilization of hoalth care products — Chemical indicators — Part 1: General

requirements)

ИСО 11140-3 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Системы

индикаторов класса 2 для испытания на паропроницание по методу Бови — Дика (ISO 11140-3, Steri

lization ofcare products— Chemical indicators — Part 3: Class 2 indicators for steam penetration test sheets)

ИСО 11140-4 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индика торы

класса 2 для испытания упаковок на пенетрацию паром (ISO 11140-4, Sterilization of health care

product — Chemical indicators — Part 4: Class 2 indicators for steam penetration test packs)

ИСО 11140-5 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индика

торы класса 2для испытания на эффективность удаления воздуха по методу Бови—Дика (ISO 11140-5,

Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 5:Class 2 indicators for air removal test

sheets and packs)

ИСО 11607-1 Упаковка полностью стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к

материалам, стерильным системам защиты и системам упаковки (ISO 11607-1. Packaging for terminally

sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging sys

tems)

ИСО 11607-2 Упаковка полностью стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования

валидации к процедурам формирования, герметизации и сборки (ISO 11607-2. Packaging for terminally

sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes)

ИСО 11737-1 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы Часть 1. Опре

деление популяции микроорганизмов в продуктах (ISO 11737-1. Sterilization of medical devices — Micro

biological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products)

ИСО 11737-2 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испы

тания стерильности, выполняемые при валидации процесса стерилизации (ISO 11737-2, Sterilization of

medical devices — Microbiological mothods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and

maintenance of a sterilization process)