ГОСТ Р ИСО 17665-1—2016
Fba определяется из уравнения:
^ o = Di2 T « o g V °9 A 0 .(D.1)
где 0,21 ~ & — значение биологического индикатора при температуре воздействия 121 ’С:
N
q
— жизнеспособная популяция на биологическом индикаторе перед воздействием:
N — жизнеспособная популяция на биологическом индикаторе после воздействия.
D.4.3 Примерами микроорганизмов, которые показывают высокую устойчивость к влажному теплу и ко
торые пригодны к применению в данном методе, являются 6. siearothermophilus. В. coagulans, С. sporogenes и В.
atrophaeus.
D.4.4 Изменения в получаемой летальности, которые могут встречаться в камере стерилизатора, и вероят
ность того, что это может приводить к положительному испытательному образцу, должны быть включены в вычис
ления для определения FQ.
D.4.5 Стерилизационная загрузкадолжна подвергаться воздействию стерилизующего агента с контрольным
значением FQ для подтверждения того, что нет оставшихся в живых микроорганизмов.
Если результаты испытания устанавливают, чтоданный уровень обработки является допустимым, то должны
быть выполнены два дополнительных повтора для доказательства воспроизводимости и для подтверждения опре
деленной обработки, выполняемой с помощью процесса стерилизации.
26