ГОСТ Р ИСО 17665-1—2016
Приложение Е
(справочное)
Рабочие циклы
П р и м е ч а н и е — Даннов приложение описывает стандартные рабочие циклы, используемые в паровой
стерилизации влажным теплом. Рисунки являются схематичными и даны только для примера.
Е.1
Насыщенный пар — вентилируемые системы
Е.1.1 Данный рабочий цикл главным образом предназначен для стерилизации контактирующих поверхно
стей, так как удаление воздуха из материалов и полостей является ненадежным. Данный цикл также используется
для стерилизации жидкостей в контейнерах, где пар действует как теплоноситель.
Е.1.2 Пример профиля температуры и давления в камере для вентилируемого цикла стерилизации насы
щенным паром представлен на рисунке Е.1.
X — время: Y — температура {
____
). давление насыщенною пара {
______
):
I — фаза нагрева. 2 — фаза оыдериги. 3 — фаза охлаждения: а — клапан закрыт
Рисунок Е.1 — Пример профилей температуры и давления в камере для цикла
насыщенный пар — вентилируемые системы
Е.1.3 Процесс стерилизации состоит из трех основных фаз:
a) фаза нагрева: при открытом клапане насыщенный пар подается или генерируется в камере стерилиза
тора до тех пор. пока не будут получены желаемые условия; это обычно определяется с помощью измерения
температуры. Затем клапан закрывается, и насыщенный пар продолжает подаваться или генерироваться в камере
стерилизатора до тех пор. пока не будут достигнуты температура стерилизации и соответствующее давление
на сыщенного пара;
b
) фаза выдержки: температура стерилизации поддерживается в камере стерилизатора с помощью насы
щенного пара в течение времени выдерживания;
c) фаза охлаждения: данная фаза может отличаться для различных типов продукта. Воздух может подавать
ся через клапан камеры стерилизатора из атмосферы или. где охлаждаются растворы в герметичных контейнерах,
фильтрованный сжатый воздух может подаваться в камеру стерилизатора для предотвращения быстрого сброса
давления. Данная фаза заканчивается, когда давление в камере стерилизатора становится равным атмосферно
му. а в случае герметичных контейнеров — при достижении безопасной температуры.
Е.2 Насыщенный пар — принудительное изгнание воздуха
Е.2.1 Данный рабочий цикл предназначен для продуктов, из которых трудно удалить воздух, таких как по
ристые материалы, полости и/или впадины и упакованные изделия. Он также может использоваться для стерили
зации контактирующих поверхностей.
27