ГОСТ Р ИСО 17665-1—2016
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Фармстер» (ООО «Фармстер»)
на основе аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4. который выполнен
ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 383 «Стерилизация изделий медицин
ского назначения»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре
гулированию и метрологии от 17 марта 2016 г. No 160-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17665-1:2006 «Стерилизация
медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему
контролю процесса стерилизации медицинских изделий» (ISO 17665-1:2006 «Sterilization of health саге
products — Moist heat — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization
process for medical devices»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных стандартов соответствующие или национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 13683—2000. ГОСТ Р ИСО 11134—2000
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок
—
в ежемесячном указателе «Национальные стандарты
» .
В случав
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальнью
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования
—
на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
(www.gost.ru)
© Стандартинформ. 2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му
регулированию и метрологии
II