ГОСТ Р ИСО 20252—2014
На документы должно распространяться действие процедуры по контролю редакций, чтобы
можно было четко идентифицировать текущую версию.
3.3.3 Управление документами, связанными с проектом
Для каждого проекта должен существовать проектный файл (который может быть в электронном
формате), содержащий спецификацию проекта или ссылки на ее местонахождение, в которой показа ны
основные требования, предъявляемые к данному проекту.
В дополнение к требованиям 3.3.2 и к особой отличительной идентификации проекта документы
должны быть также идентифицированы особым образом, чтобы можно было их отслеживать и опре
делять их местонахождение.
3.3.4 Управление записями
Записи, создаваемые в целях предоставления свидетельства соответствия требованиям систе
мы менеджмента процесса исследования и требованиям проекта, должны сохраняться в условиях,
позволяющих обеспечить их защиту от несанкционированного доступа, оставаться пригодными для
использования, и их следует сохранять в течение установленных периодов времени (например,
по средством резервного копирования или архивации компьютерного файла). См. также 4.9.2.
3.4 Компетентность и подготовка
Провайдер услуг по проведению исследования должен:
- определять необходимый уровень компетентности для персонала, выполняющего работу, вли
яющую на проектные требования:
- проводить мероприятия по подготовке персонала или предпринимать другое действия,
направленные на достижение сотрудниками необходимого уровня компетентности;
- поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи по обучению, профессиональной
подготовке, навыкам и опыту работы персонала:
- периодически анализировать результативность стандартов компании в области профессио
нальной подготовки и уровня компетентности.
3.5 Привлечение субподрядчиков/аутсорсинг
Провайдер услуг по проведению исследования должен сохранять полную ответственность за
все услуги, выполняемые в связи с исследовательским проектом, включая любую часть работы, име
ющую отношение к настоящему стандарту, которая может быть поручена субподрядчику н/или орга
низации. оказывающей услуги в рамках аутсорсинга, за исключением случаев, когда выбор субпод
рядчика неподконтролен провайдеруданного исследования.
Провайдер должен определить процедуры для отбора субподрядчиков, установить договорные
отношения и контролировать качество предоставляемой услуги.
Провайдер должен обеспечить, чтобы субподрядчикам были понятны требования настоящего
стандарта в отношении процессов, переданных им для выполнения, посредством предоставления
письменной спецификации, содержащей такие требования.
П р и м е ч а н и е— Степень детализации и подробности сведений в спецификации, признаваемую
приемлемой, может зависеть от того, выполнял ли когда-нибудь до этого данный субподрядчик подобную работу
для провайдера и способен ли он предоставить свидетельство соответствия требованиям настоящего стандар
та.
Провайдер должен получить от субподрядчика подтверждение того, что работа будет выпол
няться в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Соответствующее подтверждение
должно включать любой элемент из следующего перечня:
- письменное контрактное соглашение о том. чтобы выполнять работу в соответствии с требо
ваниями настоящего стандарта;
- оценка и сертификация третьей стороной на соответствие настоящему стандарту:
- документально оформленное свидетельство от субподрядчика о соответствующей процедуре
проверки и валидации требований;
- соответствующая проверка и валидация, проведенная провайдером данного исследования.
Провайдер должен поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи, включая запи
си о любой неудовлетворительной работе данного субподрядчика и предпринятых действиях. Эти
записи должны быть прослеживаемыми по отношению к данному проекту.
7