ГОСТ ISO 15883-1—2011
Приложение В
(справочное)
Концепция Ао— Сравнительная летальность процессов влажного нагрева
В.1 Общие положения
Имеется несколько хорошо определенных отношений времени — температуры для влажной тепловой дез
инфекции. которые считаются одинаково приемлемыми. Температуры (другие, чем упомянутые по выбору)поддер
живаемые в течение подходящего времени, также будут способны обеспечивать получение дезинфицированного
продукта.
Для большинства процессов влажной тепловой дезинфекции можно ожидать, что за определенное время
при определенной температуредолжен быть прогнозируемый летальный эффект против стандартизованной попу
ляции микроорганизмов. Если выбраны особо стойкие микроорганизмы и полагают, что они присутствуют в
коли чествах выше тех. с которыми можно встретиться в реальном продукте, есть возможность определить
условия, которые всегда дают дезинфицированный продукт в нормально работающей МД машине. Тогда реальные
воздей ствия можно отнести к этим стандартным условиям.
Уровни дезинфекции могут быть установлены региональными или национальными органами административ
ной власти.
Определение процессов влажной тепловой дезинфекции может быть сделано с помощью метода Аи, в кото
ром используются знания летальности частных процессов на разных значениях температуры, чтобы оценить ле
тальность цикла и выразить ее как эквивалентное время воздействия при установленной температуре.
А определяется как эквивалентное время в секундах при 80 ‘С. чтобы создать эффект дезинфекции.
Когда значение г равно 10 !С. то используют термин Аи.
Значение А0для мокрого теплового процесса дезинфекции является эквивалентным временем в секундах
при температуре 80 ‘С. в течение которого процесс воздействует на организмы, обладающие значением z, равным
10‘С.
В.2 Математическое выражение А
А выражает тепловую обработку в показателях эквивалентного воздействия в течение установленного вре
мени при некоторой установленной температуре для частного значения z. т. е. значение А есть эквивалентное вре
мя в секундах при 80 °С для организма с установленным значением г.
А« =1 10*’-"«A f.(В.1)
где Аи— значение А при
2
= 10 ‘С:
t — интервал выбранного времени, с:
Т — температура в загрузке. °С.
В вычислении значений А
0
нижний предел температуры для интеграции устанавливается на 65 ‘С. так как
для температур ниже 65 ‘С значения z и D теплолюбивых организмов может сильно изменяться, и ниже 55 4С име
ется ряд организмов, которые активно размножаются.
В.З «Дезинфицировано*
Для того чтобы использовать метод А0. сначала необходимо решить степень обработки, которая потребуется
для обеспечения необходимого уровня гарантии, что продукт дезинфицирован.
В настоящем стандарте определяется, что степень обработки будет зависеть от степени загрязнения и типа
загрязняющих микроорганизмов, которые вероятно присутствуют, и намеченного последующего использования
или последующей обработки дезинфицированного изделия.
В последующих стандартах серии ISO 15883 определяются минимально приемлемые значения А
0
для раз
ных типов МД машин, но может потребоваться изменение этих значений пользователем а свете частных эксплуата
ционных обстоятельств.
А0, равное 60 с — приемлемое минимальное значение для продуктов, которые входят в контакт с неповреж
денной кожей и вряд ли содержат большое число болезнетворных теплостойких организмов. Подчеркивается, что
для этого требуется низкое биобремя перед дезинфекцией и отсутствие теплостойких микроорганизмов, способ
ных вызвать серьезное заболевание человека.
А0.равное 600 с. может быть достигнуто за 10 мин (600 с) при 80 ‘С или за 1мин при 90 ’С. или за 100 мин при
70 *С и т д. Пользователь может принимать решение о комбинации времени и температуры, используемой для дос
тижения А0, равное 600 с, в сеете эксплуатационных требований. Значения А
0
более 600 с потребуются для
других применений, и подходящие минимальные значения для частных применений приведены в последующих
стандар тах серии ISO 15883.
Полное значение А
0
процесса учитывает нагревание и охлаждение фаз цикла и может быть вычислено путем
интегрирования летальных норм в том. что касается времени через дискретные интервалы. Для теплочувствитель-
46