ГОСТ ISO 15883-1—2011
5.25.2Если после завершения рабочего цикла уровень воды в камере остается выше самой низ
кой точки уплотнения двери камеры, то система управления должна показать наличие неисправности.
При испытании в соответствии с 6.3.8 неисправность должна быть показана индикатором, если
уровень воды выше самой низкой точки уплотнения двери камеры в конце цикла, и не должно быть воз
можности открыть дверь без применения специального ключа, кода или инструмента.
П р и м е ч а н и е — Защита блокированного слива предназначается для предотвращения утечки и миними
зации риска инфекции.
Испытание вданном случае может не потребоваться, если конструкция МД машины предотвраща
ет достижение уровня жидкости в пределах камеры до уровня двери.
5.26 Воздушные фильтры, установленные в пределах МД машины
Когда МД машина оснащается воздушными фильтрами, предназначенными предохранять от мик
робного загрязнения воздух, используемый для сушки загрузки, установка фильтровдолжна проверять ся
в соответствии с 6.11.
Фильтр должен быть легкодоступным и легко сниматься для чистки, проверки и замены.
5.27 Обращение с загрузкой и стойками для использования в МД машине
5.27.1 Когда МД машина имеет систему для поддержки загрузки и/или систему для перемещения
загрузки в камеру и/или из камеры, должно применяться следующее:
a) загрузка должна целиком поддерживаться и оставаться в пределах полезного пространства ка
меры в течение рабочего цикла;
b
) загрузочная вставка, корзина или другое приспособление для загрузки должны:
1) либо удерживаться в камере с помощью механизма, который размыкается, когда имеется сис
тема перемещения, либо
2) оставаться устойчивой при частичном выдвижении и оснащаться арретиром, который должен
отпускать вставку, корзину, приспособление, если загрузка должна быть выдвинута дальше. Производи
тель МД машины должен заявитьстепень возможного выдвижения вставки, корзины, когда ониостаются в
устойчивом положении;
c) усилие, необходимое оператору, чтобы непосредственно или с применением механического
устройства, поставляемого с оборудованием, вынуть загрузку из камеры, не должно превышать 250 Н
при полной нагрузке и обращении в соответствии с инструкциями производителя (см. 6.7.1).
5.27.2 Должны быть предоставлены средства для обеспечения перемещения загрузки в камеру и
из камеры без ее повреждения.
П р и м е ч а н и е — Системы, вызывающие высокие уровни местного напряжения, например в точках загру
зок. могут также инициировать коррозию стальных материалов.
5.27.3 Загрузочная вставка, корзинадолжны быть сконструированы из прочного, стойкого к корро
зии материала и должны выдерживать без повреждения среду окружения в пределах камеры.
5.27.4 Загрузочная вставка, корзина не должны мешать ни достижению предварительно установ
ленных переменных, ни свободному сливу воды с предметов загрузки и прониканию воды или пара сре ди
предметов загрузки.
5.27.5 Конструкцией загрузочной вставки, корзины должно быть предусмотрено конструктивное
исполнение, исключающее возможность установки их в неправильное положение, но соответствующее
требованиям 5.27.4.
5.27.6 Загрузочные вставки, корзины, подсоединенные к системе циркуляции флюида процесса,
должны быть разработаны и построены так. чтобы они не могли бытьнеправильно ориентированы в МД
машине (см. 6.7.1).
5.27.7 Конструктивное решение загрузочной вставки, корзины недолжно ухудшать мойку идезин
фекцию самой загрузки.
5.27.8 Загрузочная вставка, корзина, предназначенные для размещения в них изделий, должны
быть сконструированы так, чтобы контакт между разными поверхностями одного и того же изделия или
между двумя изделиями снижался до необходимого минимума.
Если фаза(ы) обработки устройства осуществляется(ются) путем погружения, то корзина, пред
назначенная для размещения в ней устройства, должна иметьтакую конструкцию, чтобы все устройство
всегда оставалось погруженным на протяжении этих фаз.
Если фаза(ы) обработки устройства осуществляется(ются) путем орошения, то соприкасание меж
ду поверхностями устройства и корзины должно быть снижено до необходимого минимума.
23