ГОСТ ISO 15883-1—2011
5.5 Трубная обвязка и фитинги
5.5.1 Общие положения
5.5.1.1 Трубная обвязка, насосы, вентили и фитинги должны быть сконструированы, установлены
и/или уплотнены таким образом, чтобы остаточная жидкость стекала к месту ее сброса (см. 6.5.5).
Остаточная вода, которая не вытекает из внутренней системы труб МД машины, может создать
благоприятную средудля микробного размножения. Эти микроорганизмы могут затем стать источником
для повторногозагрязнения ужедезинфицированной загрузки, такжеостаточные флюиды могут привес
ти к возникновению коррозии.
5.5.1.2 При тестировании в соответствии с 6.5.1 мертвая зона не должна превышать величину,
установленную производителем (см. 8.3. перечисление д)]. Кроме того, должен быть установлен реко
мендуемый метод очистки всех нагнетательных линий и вентилей (см. 8.3. перечисление д)].
Конструкцией трубной обвязки должнобыть предусмотрено, чтобы мертвая зона была минимальной.
5.5.1.3 Для малых МД установок, предназначенныхдля размещения на рабочей поверхности (т. е.
настольные машины) требования 5.5.1.1, 5.5.1.2 и 5.5.2 не применяются.
5.5.2 Запорная арматура
Если не задано иное в последующих частях настоящего стандарта, для каждого вентиля, подсое
диненного к камере, должны быть установлены следующие правила применения:
a) он не должен быть использован, когда значения температуры и давления, воздействующие на
вентиль во время эксплуатации в соответствии с инструкциями производителя, могут превысить макси
мальные установленные производителем вентиля. С практической точки зрения целесообразно гаран
тировать, что нормальные условия эксплуатации не превышают 80 % установленных максимальных
значений:
b
) он должен быть снят с помощью фитингов, предназначенных для разъединения без удаления
соединительных труб, хотя при необходимости, должна быть возможность перемещать такие трубы без
снятия.
5.6 Системы распыления
5.6.1 Распылительные насадки должны быть позиционированы для обеспечения полного контак
та брызг со всеми частями предметов загрузки вместе с соответствующими загрузочными вставками,
корзинами при их заполнении в соответствии с инструкциями производителя.
5.6.2 Каналы насадокдолжны быть защищены от закупорки из-за прохождения частиц. Например,
для предотвращения попадания частиц большого размера, которые могли бы блокировать насадки,
устанавливается фильтр перед насадкой.
Конструкцией насадок должна быть предусмотрена возможность минимальной закупорки.
5.6.3 Все трубы, содержащие насадки, должны быть разборными в комплекте со штыковой муф
той, нарезанной частью или другими фитингами. Все внутренние и внешние поверхности должны легко
очищаться.
5.6.4 Все насадки, которые снимает пользователь, должны быть рассчитаны не менее чем на
250 соединений.
Соответствие должно быть установлено путем экспертизы расчетных данных.
Съемные насадки должны иметь средства, показывающие их монтаж в правильной позиции.
Все фитинги должны бытьсконструированы для предотвращения рассогласования при сборке на
садок и связанных систем.
5.6.5 Должна быть предоставлена возможность проверки незакупоривания распылительных на
садок и свободного перемещения распылительных рычагов, установленных производителем МД маши
ны. Используемый метод должен бытьописан в инструкциях поприменению (см. 8.3, перечисление Ь)).
5.6.6 Конструкцией неподвижных насадок для орошения должна быть предоставлена возмож
ность обеспечения установленного расхода воды от всех насадок одинакового типа, предназначенного
для одинакового применения.
5.6.7 Должна быть предоставлена возможность проверки обеспечения установленного потока
воды и/или водных растворов неподвижными насадками, предназначенными для орошения флюидами
внутренних каналов полых измерительных приборов. Используемый метод должен быть описан в
инструкциях по применению (см. 8.3, перечисление Ь)].
5.7 Системы дозирования
5.7.1Для управления наполнением баков всеми необходимыми обрабатывающими реактивами
МД машина должна быть оснащена системами дозирования. Максимально допустимое число систем
13