ГОСТ ISO 15883-1—2011
Должное внимание следует уделять средствам доступа для технического обслуживания и текущего
ремонта компонентов и общей очистки. Панели следует делать легко снимаемыми и устанавливаемыми. В
информации для заказчика следует указать ограничение доступа к машине, если она, например, будет
устанавливаться около стены (см. 10. перечисление м)].
5.1.6 Все доступные компоненты и поверхности недолжны иметьострых кромок, заусенцев ит. д.
Внешние поверхности МД машины следует делать гладкими и легкими для чистки.
5.1.7 Во время нормальной работы МД машины не должно быть утечек, видимых при осмотре ка
меры. трубопроводов и соответствующих компонентов.
5.1.8 Камера не должна давать течь при испытании в соответствии с 6.5.3.
5.1.9 Должны быть загрузочные вставки, корзины идругие приспособления, чтобы располагать за
грузку для процессов мойки и дезинфекции. Если предусмотрены сменные загрузочные вставки/корзи-
ны, то их следует устанавливать и вынимать из МД машины без использования инструментов.
Тип и количество вставок, корзин для предметов загрузки (см. 5.27) определяет заказчик.
5.1.10 Конструкцией загрузочных вставок, корзин должно быть предусмотрено, чтобы их мойка и
дезинфекция осуществлялись во время нормального рабочего цикла и они не препятствовали свобод
ному потоку воды к выпускному отверстию [см. 5.9.1. перечисления а). Ь) и е)]. Соответствие проверяют
испытаниями в соответствии с 6.5.2. 6.5.4. 6.8.2 и 6.10.2.
5.1.11 Входной порт должен быть предусмотрен для установки в камеру датчиков температуры.
Это должна быть прямая соединительная втулка в доступной точке.
Соединительная втулка должна иметь внутренний диаметр (10
1
0.5) мм. наружную резьбу, соот
ветствующую ISO 228-1, с нарезкой подлине (10
±
0.5) мм и просветом (3 1 0.5) мм до любого увеличе ния
диаметра втулки (см. рисунок 1).
/
1
.
£
S
о
J
\
1
3*0,3 13*0,3
£
в
Трубнаярезьба по I
ва
22!И Й1ЙА.
Рисунок 1 — Входной порт для клемм датчика температуры
Соединительная втулка с уплотнительным кольцом или уплотнением по плоскости должна быть
закрыта стандартным колпачком с жаропрочным и механически стойким уплотнением.
Соединительная втулка должна быть расположена таким образом, чтобы жидкость стекала с нее
под действием силы тяжести.
5.2 Безопасность
МД машина должна соответствовать требованиям IEC 61010-2-045.
5.3 Калориферы и баки
5.3.1 Дезинфекция систем в пределах МД машины
5.3.1.1 МД машинадолжна быть спроектирована и сконструирована таким образом, чтобы во вре
мядезинфекции и последующих фаз рабочего цикла не происходило повторного загрязнения и/или пе
реноса микроорганизмов (или, если установлено, бактериальных эндотоксинов) из машины на
предметы загрузки в такой степени, что они становятся неприемлемыми для использования по назначе
нию.
Это должно быть достигнуто:
a) обеспечением того, что все части машины, которые осуществляют рециркуляцию жидкостей в
загрузку или камеру, продуваются и дезинфицируются во время нормального рабочего цикла, или
b
) обеспечением отдельного цикла продувки идезинфекции машины.
ю