ГОСТ ISO 15883-1—2011
l
a) любые законные или другие правила, в частности, касающиеся водопользования, которым МД
машина должна соответствовать другим, чем те. которые приведены в предисловии настоящего стан
дарта:
b
) наименование каждого распорядительного органа власти, отвечающего за формулирование
правил, относящихся к перечислению а);
c) тип товаров, подлежащих дезинфекции (в соответствии с другими стандартами серии
ISO 15883), максимально приемлемую температуру технологической обработки термолабильных про
дуктов, любые частные требования для качества воды (например, отсутствие бактериальных
эндоток синов) и класс(ы) реактивов, которые могут быть использованы с определенными
устройствами:
d) максимальную вместимость на рабочий циклдля типа каждой загрузки, которая может быть об
работана (в соответствии с другими стандартами серии ISO 15883):
e) требуемый тип и размор (внутренние измерения) МД машины;
f) должна ли инспекция сосудов поддавлонием проводиться только производителем, а не инспек
тирующим агентством:
д) требуемое расположение кнопок или переключателей аварийной остановки;
h) тип самописцев для установки на машине, если требуются;
i) значения температуры окружающей среды, ожидаемые для рабочей зоны и зоны технического
обслуживания;
j) требуемое оборудование для поддержки, размещения загрузки и обращения с ней;
k) подробности необходимого рабочего цикла, который не соответствует любому из рабочих цик
лов. установленных 8 других стандартах серии ISO 15883;
) на каком языке издана документация (см. раздел 7);
т ) местоположение, включая любое ограничение общего объема машины, которая может быть
установлена, или любое ограничение на доступ для технического обслуживания и текущего ремонта;
п) электрические клеммы, необходимые для систем дозирования;
о) расположение дверей для загрузки и разгрузки;
р) систему труб, которые должны быть доставлены;
q) доступные сервисы;
г) число необходимых и дополнительных дозирующих систем, для которых следует предусмот
реть место, чтобы обеспечить их более позднюю дополнительную установку;
s) качество снабжаемой воды:
t) методы испытаний ипроверочные загрязнениядля эксплуатационной квалификации эффектив
ности чистоты;
и) требуется ли предоставление гарантий для программного обеспечения.
41