ГОСТ ISO 15883-1—2011
5.17.2.5 Система регистрации проверки процесса должна быть оснащена для записи ключевых
переменных процесса на протяжении всего рабочего цикла.
5.17.2.6 Измерительные системы должны иметь точность и разрешающую способность не мень
ше. чем точность и разрешающая способность измерения, которые необходимы для управления про
цессом мойки — дезинфекции.
5.17.2.7 Когда требуется полная регистрация проверки процесса, тодолжны быть измерены пере
менные процесса, о которых известно, что они влияют на функционирование.
В эти измерения следует включить, по меньшей мере, следующее:
a) температуру воды и воздуха в каждой камере на каждой стадии рабочего цикла;
b
) объем химикатов, принятыхдля какого-либо процесса, и время, когда химикаты были добавле
ны на каждой стадии рабочего цикла;
c) температуру воды в каждом нагретом резервуаре для хранения.
d) давление и/или расход воды/водных растворов, подаваемых в каждую камеру в течение стадий
мойки и полоскания;
e) электрическую проводимость конечной промывочной воды.
5.17.2.8 Максимальное ожидаемое значение переменной, подлежащей измерению, недолжно
превышать двух третей значения полной шкалы измерительного прибора. Значение полной шкалы
измерительного прибора не должно превышать максимального ожидаемого значения больше, чем
на 150%.
Минимальные рабочие характеристики систем измерения должны удовлетворять или превышать
следующие требования;
a) температура;
- точность:
±
1 % по всему диапазону от 0 °С до 100 °С.
- разрешающая способность: 1 °С или лучше.
- скорость выборки: по меньшей мере, каждые 5 с:
b
) давление:
- точность: 12.5 % по всему диапазону от 100 до 500 к
Л
а.
- разрешающая способность: 5 кПа или лучше.
- скорость выборки: по меньшей мере, каждые 5 с;
c) электрическая проводимость:
- точность:
±
5 % показания прибора или
±
0.1 мкС/см, что из двух значений больше.
- разрешающаяспособность: 1% показания прибора или 0.1 мкС/см. что издвух значений больше,
- скорость выборки: по меньшей мере, каждые 5 с.
- температурная компенсация: 0 °С—95 °С;
d) pH (водородный показатель):
- точность: 0,5 единицы измерения pH,
- разрешающая способность: 0.1 единицы измерения pH,
- скорость выборки: по меньшей мере, каждые 5 с.
- температурная компенсация: 0 ®С—95 еС;
e) отношение объем/расход:
- точность: 15 % полной шкалы.
- разрешающая способность:
11
% полной шкалы.
- скорость выборки: по меньшей мере, каждые 5 с.
- температурная компенсация: 0 еС—95 еС.
5.17.2.9 Должно применяться аналоговое или цифровое устройство записи.
5.17.2.10 Устройство записи должно обеспечивать непрерывную регистрацию.
Полученная запись должна оставаться разборчивой на протяжении периода хранения, установ
ленного распорядительным органом заказчика при хранении в условияхокружающей среды. Маловеро
ятно, что записи на термографической бумаге будут удовлетворять этому требованию.
5.17.2.11 Распечатка данных должна быть достаточной для идентификации какого-либо отклоне
ния за пределы разрешенных допусков.
5.17.2.12 Для калибровки должны быть предоставлены средства, чтобы регулировать устройство
записи на месте эксплуатации путем использования специального ключа, кода или инструмента.
5.17.2.13 Если не установлено иное заказчиком, то для проходныхдвухдверных МД машин распе
чатку данных следует выдавать на разгрузочной стороне машины.
19