Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 91

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 91
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
Испытуемая изоляция
или отключение 21
Испытательное напряжение (среднеквадратическое значение)
В
Номинальное
напряжение до
50 В
включительно
Номинальное
напряжение
свыше 50 до
130 В
включительно
Номинальное
напряжение
свыше 130 до
250 В
включительно
Номинальное
напряжение
свыше 250 до
480 В
включительно
изоляция3>
Основная изоляция 4|
500
1 300
1 500
1 500
изоляция 4>
Дополнительная1 3001 5001 500
Усиленная изоляция 41,51
500
2 6003 0003 000
Поэлектронному
100
отключению
400500700
По микроотключению100
400500700
По полному отключению500
1 3001 5001 500
!> Трансформатор высокого напряжения, используемый для этого испытания, должен быть
сконструирован так. чтобы при коротком замыкании выводов после установки выходного
испытательного напряжения выходной ток был не менее 200 мА. Реле превышения тока не должно
размыкаться при выходном токе менее 100 мА. Необходимо, чтобы среднеквадратическое
значение испытательного напряжения измерялось с погрешностью не более
±
3 %.
г> Специальные компоненты, которые делают выполнение испытания невозможным, такие, как
газоразрядные лампы, катушки индуктивности, обмотки или конденсаторы, отсоединяют от одного
полюса или шунтируют, если это необходимо для испытания изоляции. Если это неприемлемо для
образцов, которые необходимо испытывать по разделам 16 и 17. испытание по 15.3 проводят на
дополнительных образцах. Это могут быть специальные образцы без соответствующих
компонентов.
3’ Примером является изоляция между полюсами (см. определение 3.7.5).
41 При испытаниях основной, дополнительной и усиленной изоляции все токоведущие части
соединяют вместе, а вседвижущиеся части располагают в наиболее неблагоприятном положении.
5 Для выключателей, имеющих как усиленную, так и двойную изоляцию, следует принять меры
предосторожности, чтобы напряжение, прикладываемое к усиленной изоляции, не перегружало
83