Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 137

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 137
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
20.4.2 Покрытие типа В
Жесткая печатная плата в сборе с заявленным изготовителем покрытием типа В должна
соответствовать требованиям, установленным для твердой изоляции в 20.3. Зазоры и пути
утечки между проводниками на печатных платах под покрытием не устанавливаются.
Соответствие для по
к
рытия типа В проверяют подходящими испытаниями по
IEC 60664-3 (раздел 6) с уровнями и условиями испытаний по таблице 25 на испытуемых
образцах, у
к
азанных в 20.4.1.
21 Пожароопасность
21.1 Теплостойкость
Части из неметаллических материалов должны быть теплостойкими.
Это требование не применяют к мелким деталям, декоративным накладкам, органам
управления, не являющимся одновременно средствами управления, и к другим частям,
испытания которых не требуются.
П ри м е ч а н и е - Определение мелкихдеталей приведено в IEC 60695-2-11 (пункт 3.1).
Соответствие проверяют на новых образцах, проводя испытание давлением шари
к
а
по IEC 60695-10-2. при следующих температурах:
a) при (20
±
2) °С плюс ма
к
симальное значение температуры при испытании на нагрев
по 16.3 или заявленное значение или при (75
±
2) °С. в зависимости о т того, что
больше. Для частей,
к
оторые доступны,
к
огда вы
к
лючатель установлен,
к
а
к
заявлено, и
износ
к
оторых может привести
к
тому, что вы
к
лючатель станет опасным (например, по
причине снижения заявленной степени защиты или уменьшения путей утеч
к
и и зазоров
ниже значений, установленных в разделе 20):
b
) при ТЬ
±
2 °С. где ТЬравно Т + 20 °С с минимальным значением 125 °С. или при 20 °С
плюс ма
к
симальное значение температуры при испытании на нагрев по 16.3. или при
125 °С. в зависимости о т того, что больше:
-длячастей,находящихсяв
к
онта
к
тесэле
к
тричес
к
имисоединениями,
поддерживающих или удерживающих их в определенном положении, в
к
лючая части,
к
оторые
поддерживают эле
к
тричес
к
ие соединения за счет силы пружины, например соединение
внутривы
к
лючателя,удерживаемоевопределенномположениипружинойи
неметалличес
к
ой частью, повреждение
к
оторой может привести
к
перегреву:
- для частей, находящихся в
к
онта
к
те с источни
к
ами тепла или поддерживающих их
129