Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 66

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 66
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
a) не менее двух независимых резисторов одинакового номинала, соединенных
последовательно. Резисторы должны соответствовать требованиям, установленным в 24.3;
b
) не менее двух независимых конденсаторов одинакового номинала, соединенных
последовательно. Конденсаторы должны соответствовать требованиям класса Y2 по
IEC 60384-14;
c) последовательное соединение минимум одного резистора, соответствующего 24.3, и
минимум одного конденсатора, соответствующего требованиям класса Y2 по IEC 60384-14.
Удаление элементов защитных импедансов или их закорачивание должно быть
возможно только посредством разрушения электронного выключателя или приведения его в
явно непригодное состояние. Защитные импедансы должны быть сконструированы и
установлены так. чтобы вдоль их поверхностей и между этими поверхностями выполнялись
требования раздела 20.
Соответствие проверяют осмотром и испытаниями по 24.3.
9.1.2 Если крышка, накладка или плавкий предохранитель могут быть удалены без
применения инструмента или если в инструкции по эксплуатации указано, что при
обслуживании для замены предохранителя необходимо снять крышки и накладки с
помощью инструмента, то защита от контакта с частями, находящимися под напряжением,
должна быть обеспечена даже после удаления крышки или накладки.
П р и м е ч а н и е - Если это требование выполняется после того, как выключатель встроен в
прибор, то сам выключатель может не соответствовать этому требованию.
Соответствие проверяют с помощью стандартного испытательного пальца В по
IЕС 61032.
9.1.3 Если выключатель имеет отверстие, доступное пользователю, заявленное и
предназначенное для регулировки состояния выключателя при заявленном монтаже, то
регулировка не должна приводить к опасности поражения электрическим током.
Соответствие проверяют испытательным стержнем по IEC 61032 (рисуно
к
3,
испытательный пробни
к
С), вставляя его в отверстие. Стержень не должен
к
асаться
частей, находящихся под напряжением.
9.2Орган управления должен быть надежно закреплен, если его удаление открывает
доступ к частям, находящимся под напряжением. Орган управления считают надежно
закрепленным, если доступ к частям, находящимся под напряжением, может быть
осуществлен только посредством разрушения, разрезания или разборки, выполняемых с
помощью инструмента.
58