Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 80

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 80
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
Т а б л и ц а 9 - Условия проведения испытания Та
Пункт
IEC 60068-2-20
Условие
4.3.2/4.8.3
Обезжиривание не требуется
4.4
Начальные измерения не проводят
4.5
Старение не проводят
4.6Z4.7
Метод испытания 1: ванна для пайки при 235 °С; или метод испытания
2: паяльник при 350 °С, в зависимости от классификации выводов по
7.2.10 и 7.2.11
4.6.2/4.8.2.3
Неактивный флюс
4.6.3/4.9.2
Время погружения 2 - 3 с
4.6.3
Теплозащитный экран не используют
4.7.3
Паяльник размера «В»
4.7.3
Теплоотвод не используют
4.7.3
Время приложения паяльника 2 - 3 с
4.8.4
Время пайки: не более 2 с
4.9
Отсутствие плохой смачиваемости припоем
4.10
Конечное измерение: превышение температуры по разделу 16
Погружаемая поверхность должна быть по
к
рыта ровным и глад
к
им слоем припоя с
малым числом отдельных дефе
к
тов, та
к
их,
к
а
к
не по
к
рытые припоем точечные места.
Эти дефе
к
ты не должны быть сосредоточены в одной зоне.
11.2.7.2Выводы для пайки должны иметь достаточную устойчивость к теплу,
выделяемому при пайке.
Для выводов для пай
к
и с устойчивостью
к
теплу при пай
к
е типа 1 (
к
лассифи
к
ация по
7.2.14.1) соответствие проверяют во время испытаний по 11.2.7.1.
После испытаний выводы для пай
к
и не должны ослабнуть или сместиться
настоль
к
о, чтобы это повлияло на их дальнейшее использование, и они должны по-
прежнему соответствовать требованиям раздела 20.
Для выводов для пай
к
и с устойчивостью
к
теплу при пай
к
е типа 2 (
к
лассифи
к
ация по
7.2.14.2) соответствие проверяют при проведении подходящих испытаний по IEC 60068-
2
-
20
.
При проведении испытания ТЬприменяют условия, у
к
азанные в таблице 10.
72