Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 61058-1-2012; Страница 52

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании (Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор) ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации (Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы)
Страница 52
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 61058-1-2012
Продолжение таблицы 3
Способы
информации
ПараметрПункт
Общее
обозначе
ние типа
Уникальн
ое
обозначе
ние типа
2.2 Степень защиты от поражения электрическим7.1.5.3
ДД
током на внешней стороне прибора
Должныбытьзаявленывозможныеспособы
монтажа и ориентации выключателя. Заявленные
способы монтажа вместе с заземляющим зажимом
иливыводомсчитаютспособомзаземления
токопроводящих частей, если не оговорено иное
2.3 Способы монтажа, приведения в действие и7.1.7 и
ДД
обеспечениязаземления,еслинеобходимо.7.1.7.7
2.4 Степень загрязнения
7.1.6
д
Д
3
Температура
3.1 Пределы температуры окружающей среды, если7.1.3
м
Д
они отличаются от 0 °С до 55 °С
3.2 Температураокружающеговоздухадля
электронных выключателей:- встроенных в шнур
отличается от диапазона 0 °С - 35 °С;
выключателейисамостоятельно 7.1.3.4.1 или
м
Д
устанавливаемых выключателей,еслиона7.1.3.4.2
- других выключателей, если она отличается от 7.1.3.2 или
м
Д
диапазона 0 °С - 55 °С7.1.3.3
4Электрическая нагрузка/подключение
4.1 Номинальноенапряжениеилидиапазон6.1
м
Д
номинального напряжения
4.2 Род тока, если выключатель не предназначен как7.1.1
м
Д
для переменного, так и для постоянного тока или
если номинальные параметры для переменного и
постоянного токов различаются
44